Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for ligamentum flavum hypertrofi hos patienter med lumbal spinal stenose

15. februar 2017 opdateret af: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Risikofaktorer for ligamentum flavum hypertrofi hos patienter med lumbal spinal stenose fra den autonome region Xinjiang Uygur i Kina: en retrospektiv, enkelt-center, case-analyse

For at måle ligamentum flavum tykkelse hos patienter med forskellige nationaliteter, køn, højder, aldre og vægte fra Xinjiang Uygur Autonom Region of China med CT, udforske sammenhængen mellem forskellige faktorer og ligamentum flavum tykkelse, giv reference til pedikelskrueplacering og lumbal dekompressionskirurgi , udvikle individualiserede kirurgiske programmer, og kan effektivt reducere forekomsten af ​​unødvendige postoperative komplikationer induceret af fejlplacering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Historie og aktuelle relaterede undersøgelser Med stigningen i menneskelige sociale aktiviteter stiger spinal degenerativ sygdom år for år. På grund af de særlige anatomiske strukturer og biomekaniske egenskaber lider lændehvirvler let af lumbal spinal stenose. Lumbal spinal stenose er en medicinsk tilstand, hvor rygmarvskanalen indsnævrer og komprimerer rygmarven og nerverne i niveau med lændehvirvelen. Vertebral spondylolistese, facetledshyperplasi, knoglespore posterior forlængelse, intervertebral diskusprolaps/fremspring og ligamentum flavum hypertrofi er almindelige årsager til degenerativ lumbal spinal stenose, og ligamentum flavum hypertrofi er en af ​​de vigtige årsager til spinal stenose. Når konservativ behandling er ineffektiv, kræver forekomsten af ​​muskellammelse eller blæresymptomer forårsaget af nervekompression kirurgisk behandling. Almindeligt anvendte kirurgiske metoder omfatter pedikelskruefiksering, flavectomi, laminektomi og facetektomi. Derfor vil vigtige anatomiske strukturer være involveret i operationen, såsom pedikel, ligamentum flavum, lamina og artikulær proces.

Mange tidligere undersøgelser vedrører pedikelmorfologi, lumbal ligamentum flavum, lamina og artikulær proces, og vigtige referencedata er anført i tabel 1. Safak et al. verificeret, at ligamenta flavum tykkelse ikke var forbundet med sex; ligamenta flavum var bemærkelsesværdigt tykkere på venstre side af segmenterne L4/5 og L5/S1 end på højre side; ligamenta flavum tykkelse var ikke positivt korreleret med alder. Få undersøgelser omhandler, hvorvidt ligamenta flavum tykkelse var forbundet med nationalitet, køn og fedme.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang

  1. Der blev indsamlet skriftlige og elektroniske data. De elektroniske data blev gemt i en specialiseret computer og låst af dataadministratoren. De skrevne data blev opbevaret og låst i et referencerum. Nøglen blev opbevaret af dataansvarlig og laboratoriechef.
  2. Den låste database blev ikke ændret og blev bevaret sammen med de originale optegnelser. Databasen blev statistisk analyseret af en professionel statistiker.
  3. Forud for enhver analyse af dataene vil analyseplanen, der er skitseret i dette afsnit, blive gennemgået, og detaljerede statistiske analyseplaner vil blive udarbejdet og godkendt. Alle data vedrørende dette forsøg blev bevaret af det sjette tilknyttede hospital, Xinjiang Medical University, Kina.
  4. Anonymiserede forsøgsdata vil blive offentliggjort på www.figshare.com.

Statistisk analyse

  1. Alle data blev analyseret ved hjælp af SPSS 21.0 software (IBM, Armonk, NY, USA).
  2. Alle måledata var normalfordelt og udtrykt som middel ± standardafvigelse.
  3. Ligamentum flavum tykkelse blev sammenlignet blandt grupper ved hjælp af to-prøve t-test eller en-vejs variansanalyse. Parret sammenligning mellem grupper blev udført ved hjælp af Student-Newman-Keuls test. Korrelation af nationalitet, køn, højde, alder og vægt med ligamentum flavum tykkelse blev analyseret ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient. Risikofaktorer for ligamentum flavum hypertrofi blev analyseret ved hjælp af multipel lineær regressionsanalyse. Ulige forhold og 95 % konfidensinterval blev beregnet.
  4. Signifikansniveauet var α = 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

104 patienter blev evalueret, efter de havde underskrevet det informerede samtykke, inklusive køn, alder, højde, nationalitet, vægt, historie med nuværende sygdom, tidligere historie, familiehistorie, personlig historie, ægteskabelig historie, laboratorieundersøgelse og CT-undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lumbal spinal stenose afsløret af Lumbal CT-billeder
  • klagede over lændesmerter
  • Alder mellem 45 og 80 år
  • Uanset køn
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • Spinal tumor
  • Spinal infektion
  • Medfødt eller erhvervet rygsøjledeformitet
  • Lungetuberkulose
  • Alvorlig systemisk sygdom såsom ondartet tumor
  • Kan ikke klare lægen på grund af psykisk sygdom eller andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lumbal CT billeddannelse
Indsamling af lumbal CT-billeddannelsesdata fra 104 patienter med lumbal spinal stenose for at observere forekomsten af ​​ligamentum flavum hypertrofi hos patienter med forskellige nationaliteter, køn, højder, aldre og vægte og undersøgte risikofaktorer, der påvirker ligamentum flavum hypertrofi.
Indsamling af lumbal CT-billeddannelsesdata fra 104 patienter med lumbal spinal stenose for at observere forekomsten af ​​ligamentum flavum hypertrofi hos patienter med forskellige nationaliteter, køn, højder, aldre og vægte og undersøgte risikofaktorer, der påvirker ligamentum flavum hypertrofi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ligamentum flavum tykkelse
Tidsramme: fra maj 2012 til maj 2016
Ændringer i ligamentum flavum tykkelse blev observeret under forskellige indflydelsesrige faktorer.
fra maj 2012 til maj 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændemorfologi af patienter
Tidsramme: fra maj 2012 til maj 2016
Ændringer i ligamentum flavum morfologi.
fra maj 2012 til maj 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SixthAHXinjiang_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med lumbal CT billeddannelse

3
Abonner