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Fattori di rischio per l'ipertrofia del legamento giallo nei pazienti con stenosi spinale lombare

15 febbraio 2017 aggiornato da: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Fattori di rischio per l'ipertrofia del legamento giallo nei pazienti con stenosi spinale lombare della regione cinese autonoma uigura dello Xinjiang: un'analisi retrospettiva, monocentrica, del caso

Per misurare lo spessore del legamento giallo in pazienti con diverse nazionalità, sessi, altezze, età e pesi della regione cinese autonoma uigura dello Xinjiang con TC, esplorare la correlazione tra vari fattori e lo spessore del legamento giallo, fornire riferimenti per il posizionamento della vite peduncolare e la chirurgia di decompressione lombare , sviluppare programmi chirurgici individualizzati e può ridurre efficacemente l'incidenza di complicanze postoperatorie non necessarie indotte dall'errato posizionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Storia e attuali studi correlati Con l'aumento delle attività sociali umane, la malattia degenerativa spinale aumenta di anno in anno. A causa delle speciali strutture anatomiche e delle caratteristiche biomeccaniche, le vertebre lombari soffrono facilmente di stenosi spinale lombare. La stenosi spinale lombare è una condizione medica in cui il canale spinale si restringe e comprime il midollo spinale e i nervi a livello della vertebra lombare. La spondilolistesi vertebrale, l'iperplasia delle faccette articolari, l'estensione posteriore dello sperone osseo, il prolasso/protrusione del disco intervertebrale e l'ipertrofia del legamento giallo sono cause comuni di stenosi spinale degenerativa lombare e l'ipertrofia del legamento giallo è una delle cause importanti della stenosi spinale. Quando il trattamento conservativo è inefficace, il verificarsi di paralisi muscolare o sintomi vescicali causati dalla compressione del nervo richiede un trattamento chirurgico. I metodi chirurgici comunemente usati includono la fissazione con viti peduncolari, la flavectomia, la laminectomia e la facetectomia. Pertanto, nell'operazione saranno coinvolte importanti strutture anatomiche, come il peduncolo, il legamento giallo, la lamina e il processo articolare.

Molti studi precedenti riguardano la morfologia del peduncolo, il legamento giallo lombare, la lamina e il processo articolare e importanti dati di riferimento sono elencati nella Tabella 1. Safak et al. verificato che lo spessore del legamento giallo non era associato al sesso; il legamento giallo era notevolmente più spesso sul lato sinistro dei segmenti L4/5 e L5/S1 rispetto a quello sul lato destro; lo spessore del legamento giallo non era correlato positivamente con l'età. Pochi studi affrontano se lo spessore del ligamenta flavum fosse associato a nazionalità, sesso e obesità.

Raccolta, gestione, analisi e accesso aperto dei dati

  1. Sono stati raccolti dati scritti ed elettronici. I dati elettronici sono stati archiviati in un computer specializzato e bloccati dal gestore dei dati. I dati scritti sono stati archiviati e chiusi in una stanza di riferimento. La chiave è stata conservata dal responsabile dei dati e dal responsabile del laboratorio.
  2. Il database bloccato non è stato alterato ed è stato conservato, insieme ai record originali. Il database è stato analizzato statisticamente da uno statistico professionista.
  3. Prima di qualsiasi analisi dei dati, il piano di analisi delineato in questa sezione verrebbe rivisto e piani di analisi statistica dettagliati sarebbero preparati e approvati. Tutti i dati relativi a questo studio sono stati conservati dal Sixth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, Cina.
  4. I dati di prova resi anonimi sarebbero stati pubblicati su www.figshare.com.

analisi statistica

  1. Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il software SPSS 21.0 (IBM, Armonk, NY, USA).
  2. Tutti i dati di misurazione sono stati distribuiti normalmente ed espressi come media ± deviazione standard.
  3. Lo spessore del legamento giallo è stato confrontato tra i gruppi utilizzando il test t a due campioni o l'analisi della varianza unidirezionale. Il confronto accoppiato tra i gruppi è stato condotto utilizzando il test di Student-Newman-Keuls. La correlazione di nazionalità, sesso, altezza, età e peso con lo spessore del legamento giallo è stata analizzata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson. I fattori di rischio per l'ipertrofia del legamento giallo sono stati analizzati utilizzando l'analisi di regressione lineare multipla. Sono stati calcolati l'odd ratio e l'intervallo di confidenza al 95%.
  4. Il livello di significatività era α = 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

104 pazienti sono stati valutati dopo aver firmato il consenso informato, inclusi sesso, età, altezza, nazionalità, peso, storia della malattia attuale, storia passata, storia familiare, storia personale, storia coniugale, esame di laboratorio ed esame TC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi spinale lombare rivelata dalle immagini CT lombari
  • Lamentato di mal di schiena
  • Età compresa tra i 45 e gli 80 anni
  • A prescindere dal sesso
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Lesione alla colonna vertebrale
  • Tumore spinale
  • Infezione spinale
  • Deformità della colonna vertebrale congenita o acquisita
  • Tubercolosi polmonare
  • Grave malattia sistemica come tumore maligno
  • Non può far fronte al medico a causa di malattie mentali o altre cause

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TC lombare
Raccolta di dati di imaging TC lombare di 104 pazienti con stenosi spinale lombare per osservare l'incidenza dell'ipertrofia del legamento giallo di pazienti con nazionalità, sesso, altezza, età e peso diversi e fattori di rischio esplorati che influenzano l'ipertrofia del legamento giallo.
Raccolta di dati di imaging TC lombare di 104 pazienti con stenosi spinale lombare per osservare l'incidenza dell'ipertrofia del legamento giallo di pazienti con nazionalità, sesso, altezza, età e peso diversi e fattori di rischio esplorati che influenzano l'ipertrofia del legamento giallo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del legamento giallo
Lasso di tempo: da maggio 2012 a maggio 2016
I cambiamenti nello spessore del legamento giallo sono stati osservati sotto diversi fattori influenti.
da maggio 2012 a maggio 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia lombare dei pazienti
Lasso di tempo: da maggio 2012 a maggio 2016
Cambiamenti nella morfologia del legamento giallo.
da maggio 2012 a maggio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SixthAHXinjiang_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TC lombare

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