Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka przerostu więzadła żółtego u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego

15 lutego 2017 zaktualizowane przez: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Czynniki ryzyka przerostu więzadła żółtego u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego z regionu autonomicznego Xinjiang Uygur w Chinach: retrospektywna, jednoośrodkowa analiza przypadku

Aby zmierzyć grubość więzadła żółtego u pacjentów różnych narodowości, płci, wzrostu, wieku i wagi z Regionu Autonomicznego Xinjiang-Uygur w Chinach za pomocą tomografii komputerowej, zbadaj korelację między różnymi czynnikami a grubością więzadła żółtego, podaj informacje dotyczące umieszczenia śruby przeznasadowej i operacji dekompresji lędźwiowej , opracować zindywidualizowane programy chirurgiczne i może skutecznie zmniejszyć częstość występowania niepotrzebnych powikłań pooperacyjnych spowodowanych nieprawidłowym umieszczeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Historia i aktualne badania z nią związane Wraz ze wzrostem aktywności społecznej człowieka, z roku na rok nasila się choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa. Ze względu na specjalne struktury anatomiczne i właściwości biomechaniczne, kręgi lędźwiowe łatwo ulegają zwężeniu kręgosłupa lędźwiowego. Stenoza kręgosłupa lędźwiowego to stan chorobowy, w którym kanał kręgowy zwęża się i uciska rdzeń kręgowy oraz nerwy na poziomie kręgu lędźwiowego. Kręgozmyk kręgosłupa, przerost stawu międzywyrostkowego, tylne przedłużenie ostrogi kostnej, wypadanie/wysunięcie krążka międzykręgowego i przerost więzadła żółtego są częstymi przyczynami zwyrodnieniowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego, a przerost więzadła żółtego jest jedną z ważnych przyczyn zwężenia kanału kręgowego. Gdy leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, wystąpienie porażenia mięśni lub objawów pęcherza spowodowanych uciskiem nerwu wymaga leczenia chirurgicznego. Powszechnie stosowane metody chirurgiczne obejmują zespolenie śrubami przeznasadowymi, flawektomię, laminektomię i facetektomię. Dlatego w operacji będą zaangażowane ważne struktury anatomiczne, takie jak szypułka, więzadło żółte, blaszka i wyrostek stawowy.

Wiele wcześniejszych badań dotyczyło morfologii nasady, więzadła żółtego lędźwiowego, blaszki i wyrostka stawowego, a ważne dane referencyjne wymieniono w Tabeli 1. Safak i in. potwierdzili, że grubość ligamenta flavum nie była związana z płcią; ligamenta flavum była znacznie grubsza po lewej stronie segmentów L4/5 i L5/S1 niż po stronie prawej; grubość ligamenta flavum nie była dodatnio skorelowana z wiekiem. Niewiele badań dotyczy tego, czy grubość więzadła żółtego była związana z narodowością, płcią i otyłością.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp

  1. Zebrano dane pisane i elektroniczne. Dane elektroniczne były przechowywane w specjalistycznym komputerze i blokowane przez administratora danych. Zapisane dane były przechowywane i zamykane w pokoju referencyjnym. Klucz był przechowywany przez kierownika danych i kierownika laboratorium.
  2. Zablokowana baza danych nie została zmieniona i została zachowana wraz z oryginalnymi zapisami. Baza danych została poddana analizie statystycznej przez profesjonalnego statystyka.
  3. Przed jakąkolwiek analizą danych plan analizy przedstawiony w tej sekcji zostanie przejrzany, a szczegółowe plany analizy statystycznej zostaną przygotowane i zatwierdzone. Wszystkie dane dotyczące tej próby zostały zachowane przez szósty stowarzyszony szpital Uniwersytetu Medycznego Xinjiang w Chinach.
  4. Zanonimizowane dane próbne zostaną opublikowane na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna

  1. Wszystkie dane analizowano przy użyciu oprogramowania SPSS 21.0 (IBM, Armonk, NY, USA).
  2. Wszystkie dane pomiarowe miały rozkład normalny i zostały wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe.
  3. Grubość więzadła żółtego porównano między grupami za pomocą testu t dla dwóch próbek lub jednokierunkowej analizy wariancji. Porównanie par między grupami przeprowadzono za pomocą testu Studenta-Newmana-Keulsa. Korelację narodowości, płci, wzrostu, wieku i masy ciała z grubością więzadła żółtego przeanalizowano za pomocą współczynnika korelacji Pearsona. Czynniki ryzyka przerostu więzadła żółtego przeanalizowano za pomocą analizy wielokrotnej regresji liniowej. Obliczono iloraz nieparzystości i 95% przedział ufności.
  4. Poziom istotności wyniósł α = 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

104 pacjentów zostało ocenionych po podpisaniu świadomej zgody, w tym płeć, wiek, wzrost, narodowość, waga, historia obecnej choroby, historia przeszłości, historia rodzinna, historia osobista, historia małżeńska, badanie laboratoryjne i badanie CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stenoza kręgosłupa lędźwiowego ujawniona na obrazach CT kręgosłupa lędźwiowego
  • Skarżył się na ból krzyża
  • Wiek od 45 do 80 lat
  • Niezależnie od płci
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz kręgosłupa
  • Guz kręgosłupa
  • Infekcja kręgosłupa
  • Wrodzona lub nabyta deformacja kręgosłupa
  • Gruźlica płuc
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa, taka jak nowotwór złośliwy
  • Nie radzi sobie z lekarzem z powodu choroby psychicznej lub innych przyczyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
obrazowanie tomografii komputerowej odcinka lędźwiowego
Zbieranie danych z tomografii komputerowej odcinka lędźwiowego 104 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa w celu zaobserwowania częstości występowania przerostu więzadła żółtego u pacjentów różnych narodowości, płci, wzrostu, wieku i wagi oraz zbadanie czynników ryzyka wpływających na przerost więzadła żółtego.
Zbieranie danych z tomografii komputerowej odcinka lędźwiowego 104 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa w celu zaobserwowania częstości występowania przerostu więzadła żółtego u pacjentów różnych narodowości, płci, wzrostu, wieku i wagi oraz zbadanie czynników ryzyka wpływających na przerost więzadła żółtego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość więzadła żółtego
Ramy czasowe: od maja 2012 do maja 2016 r
Zmiany grubości więzadła żółtego obserwowano pod wpływem różnych czynników.
od maja 2012 do maja 2016 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia odcinka lędźwiowego pacjentów
Ramy czasowe: od maja 2012 do maja 2016 r
Zmiany w morfologii więzadła żółtego.
od maja 2012 do maja 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na obrazowanie tomografii komputerowej odcinka lędźwiowego

Subskrybuj