Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor Ligamentum Flavum Hypertrofie bij patiënten met lumbale spinale stenose

15 februari 2017 bijgewerkt door: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Risicofactoren voor Ligamentum Flavum-hypertrofie bij patiënten met lumbale spinale stenose uit de autonome regio Xinjiang Uygur in China: een retrospectieve case-analyse in één centrum

Om de dikte van ligamentum flavum te meten bij patiënten met verschillende nationaliteiten, geslachten, lengtes, leeftijden en gewichten uit de autonome regio Xinjiang Uygur in China met CT, onderzoekt u de correlatie tussen verschillende factoren en de dikte van ligamentum flavum, geeft u referenties voor het plaatsen van pedikelschroeven en lumbale decompressiechirurgie , geïndividualiseerde chirurgische programma's ontwikkelen en de incidentie van onnodige postoperatieve complicaties veroorzaakt door verkeerde plaatsing effectief kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiedenis en huidige gerelateerde studies Met de toename van menselijke sociale activiteiten neemt degeneratieve ziekte van de wervelkolom jaar na jaar toe. Vanwege de speciale anatomische structuren en biomechanische kenmerken, lijden lumbale wervels gemakkelijk aan lumbale spinale stenose. Lumbale spinale stenose is een medische aandoening waarbij het wervelkanaal vernauwt en het ruggenmerg en de zenuwen samendrukt ter hoogte van de lendenwervel. Vertebrale spondylolisthesis, hyperplasie van facetgewrichten, posterieure extensie van het botspoor, verzakking/uitsteeksel van de tussenwervelschijf en hypertrofie van het ligamentum flavum zijn veelvoorkomende oorzaken van degeneratieve lumbale spinale stenose, en hypertrofie van het ligamentum flavum is een van de belangrijke oorzaken van spinale stenose. Wanneer conservatieve behandeling niet effectief is, vereist het optreden van spierverlamming of blaassymptomen veroorzaakt door zenuwcompressie een chirurgische behandeling. Veelgebruikte chirurgische methoden zijn pedikelschroeffixatie, flavectomie, laminectomie en facetectomie. Daarom zullen belangrijke anatomische structuren bij de operatie betrokken zijn, zoals pedikel, ligamentum flavum, lamina en articulaire processus.

Veel eerdere studies hebben betrekking op pedikelmorfologie, lumbale ligamentum flavum, lamina en articulaire processus, en belangrijke referentiegegevens staan ​​vermeld in tabel 1. Safak et al. geverifieerd dat de dikte van ligamenta flavum niet geassocieerd was met seks; ligamenta flavum was opmerkelijk dikker aan de linkerkant van segmenten L4/5 en L5/S1 dan aan de rechterkant; De dikte van ligamenta flavum was niet positief gecorreleerd met leeftijd. Er zijn maar weinig studies die onderzoeken of de dikte van ligamenta flavum verband houdt met nationaliteit, geslacht en obesitas.

Dataverzameling, beheer, analyse en open access

  1. Er werden schriftelijke en elektronische gegevens verzameld. De elektronische gegevens werden opgeslagen in een gespecialiseerde computer en vergrendeld door de databeheerder. De geschreven gegevens werden opgeslagen en opgesloten in een referentiekamer. De sleutel werd bewaard door de datamanager en laboratoriummanager.
  2. De vergrendelde database is niet gewijzigd en is bewaard gebleven, samen met de originele records. De database is statistisch geanalyseerd door een professionele statisticus.
  3. Voorafgaand aan enige analyse van de gegevens, zou het analyseplan dat in deze sectie wordt geschetst, worden herzien en zouden gedetailleerde statistische analyseplannen worden opgesteld en goedgekeurd. Alle gegevens met betrekking tot deze studie werden bewaard door het Sixth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, China.
  4. Geanonimiseerde proefgegevens zouden worden gepubliceerd op www.figshare.com.

statistische analyse

  1. Alle gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS 21.0-software (IBM, Armonk, NY, VS).
  2. Alle meetgegevens waren normaal verdeeld en uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie.
  3. De dikte van het ligamentum flavum werd tussen groepen vergeleken met behulp van een t-test met twee steekproeven of eenzijdige variantieanalyse. Gepaarde vergelijking tussen groepen werd uitgevoerd met behulp van de Student-Newman-Keuls-test. De correlatie van nationaliteit, geslacht, lengte, leeftijd en gewicht met de dikte van het ligamentum flavum werd geanalyseerd met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson. Risicofactoren voor hypertrofie van ligamentum flavum werden geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressieanalyse. Odd ratio en 95% betrouwbaarheidsinterval werden berekend.
  4. Het significantieniveau was α = 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

104 patiënten werden geëvalueerd nadat ze de geïnformeerde toestemming hadden ondertekend, inclusief geslacht, leeftijd, lengte, nationaliteit, gewicht, geschiedenis van huidige ziekte, verleden geschiedenis, familiegeschiedenis, persoonlijke geschiedenis, huwelijkse geschiedenis, laboratoriumonderzoek en CT-onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lumbale spinale stenose onthuld door lumbale CT-beelden
  • Klaagde over lage rugpijn
  • Leeftijd tussen de 45 en 80 jaar
  • Ongeacht geslacht
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Spinale verwonding
  • Spinale tumor
  • Spinale infectie
  • Aangeboren of verworven misvorming van de wervelkolom
  • Longtuberculose
  • Ernstige systemische ziekte zoals een kwaadaardige tumor
  • Kan de dokter niet aan vanwege een psychische aandoening of andere oorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
lumbale CT-beeldvorming
Het verzamelen van lumbale CT-beeldvormingsgegevens van 104 patiënten met lumbale spinale stenose om de incidentie van hypertrofie van ligamentum flavum te observeren bij patiënten met verschillende nationaliteiten, geslachten, lengtes, leeftijden en gewichten en onderzochte risicofactoren die hypertrofie van ligamentum flavum beïnvloeden.
Het verzamelen van lumbale CT-beeldvormingsgegevens van 104 patiënten met lumbale spinale stenose om de incidentie van hypertrofie van ligamentum flavum te observeren bij patiënten met verschillende nationaliteiten, geslachten, lengtes, leeftijden en gewichten en onderzochte risicofactoren die hypertrofie van ligamentum flavum beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ligamentum flavum dikte
Tijdsspanne: van mei 2012 tot mei 2016
Veranderingen in de dikte van het ligamentum flavum werden waargenomen onder verschillende invloedrijke factoren.
van mei 2012 tot mei 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale morfologie van patiënten
Tijdsspanne: van mei 2012 tot mei 2016
Veranderingen in de morfologie van het ligamentum flavum.
van mei 2012 tot mei 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op lumbale CT-beeldvorming

3
Abonneren