Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro hypertrofii Ligamentum Flavum u pacientů s lumbální spinální stenózou

15. února 2017 aktualizováno: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Rizikové faktory pro hypertrofii Ligamentum Flavum u pacientů s lumbální spinální stenózou z autonomní oblasti Xinjiang Uygur v Číně: retrospektivní analýza případu z jednoho centra

Chcete-li měřit tloušťku ligamentum flavum u pacientů s různými národnostmi, pohlavími, výškou, věkem a hmotností z čínské autonomní oblasti Xinjiang Uygur pomocí CT, prozkoumejte korelaci mezi různými faktory a tloušťkou ligamentum flavum, poskytněte reference pro umístění pediklových šroubů a bederní dekompresní operaci , vyvinout individualizované chirurgické programy a může účinně snížit výskyt zbytečných pooperačních komplikací způsobených nesprávným umístěním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Historie a současné související studie S nárůstem lidských sociálních aktivit rok od roku přibývá degenerativních onemocnění páteře. Díky speciálním anatomickým strukturám a biomechanickým vlastnostem bederní obratle snadno trpí lumbální spinální stenózou. Lumbální spinální stenóza je zdravotní stav, při kterém se páteřní kanál zužuje a stlačuje míchu a nervy na úrovni bederního obratle. Spondylolistéza obratlů, hyperplazie fasetového kloubu, zadní extenze kostní ostruhy, prolaps/protruze meziobratlové ploténky a hypertrofie ligamentum flavum jsou běžnými příčinami degenerativní lumbální spinální stenózy a hypertrofie ligamentum flavum je jednou z důležitých příčin spinální stenózy. Když je konzervativní léčba neúčinná, výskyt svalové paralýzy nebo symptomů močového měchýře způsobených kompresí nervů vyžaduje chirurgickou léčbu. Mezi běžně používané chirurgické metody patří fixace pediklovým šroubem, flavektomie, laminektomie a facetektomie. Proto budou do operace zapojeny důležité anatomické struktury, jako je pedicle, ligamentum flavum, lamina a kloubní výběžek.

Mnoho předchozích studií se týká morfologie pediklu, lumbálního ligamentum flavum, lamina a kloubního výběžku a důležité referenční údaje jsou uvedeny v tabulce 1. Safak a kol. ověřili, že tloušťka ligamenta flavum nebyla spojena s pohlavím; ligamenta flavum byla na levé straně segmentů L4/5 a L5/S1 výrazně silnější než na pravé straně; tloušťka ligamenta flavum nebyla pozitivně korelována s věkem. Jen málo studií se zabývá tím, zda tloušťka ligamenta flavum byla spojena s národností, pohlavím a obezitou.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup

  1. Byla sbírána písemná i elektronická data. Elektronická data byla uložena ve specializovaném počítači a uzamčena správcem dat. Zapsaná data byla uložena a uzamčena v referenční místnosti. Klíč si ponechal správce dat a vedoucí laboratoře.
  2. Uzamčená databáze nebyla změněna a byla zachována spolu s původními záznamy. Databáze byla statisticky analyzována profesionálním statistikem.
  3. Před jakoukoli analýzou dat by byl přezkoumán plán analýzy nastíněný v této části a byly by připraveny a schváleny podrobné plány statistické analýzy. Všechny údaje týkající se této studie byly uchovány v Sixth Affiliated Hospital, Xinjiang Medical University, Čína.
  4. Anonymizovaná zkušební data budou zveřejněna na www.figshare.com.

Statistická analýza

  1. Všechna data byla analyzována pomocí softwaru SPSS 21.0 (IBM, Armonk, NY, USA).
  2. Všechna naměřená data byla normálně rozdělena a vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka.
  3. Tloušťka Ligamentum flavum byla porovnána mezi skupinami pomocí dvouvýběrového t-testu nebo jednocestné analýzy rozptylu. Párové srovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí Student-Newman-Keulsova testu. Korelace národnosti, pohlaví, výšky, věku a hmotnosti s tloušťkou ligamentum flavum byla analyzována pomocí Pearsonova korelačního koeficientu. Rizikové faktory pro hypertrofii ligamentum flavum byly analyzovány pomocí vícenásobné lineární regresní analýzy. Byl vypočten lichý poměr a 95% interval spolehlivosti.
  4. Hladina významnosti byla α = 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

104 pacientů bylo hodnoceno poté, co podepsali informovaný souhlas, včetně pohlaví, věku, výšky, národnosti, hmotnosti, anamnézy současného onemocnění, minulé anamnézy, rodinné anamnézy, osobní anamnézy, manželské anamnézy, laboratorního vyšetření a CT vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lumbální spinální stenóza odhalená lumbálními CT snímky
  • Stěžoval si na bolesti v kříži
  • Věk mezi 45 a 80 lety
  • Bez ohledu na pohlaví
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Poranění páteře
  • Nádor páteře
  • Infekce páteře
  • Vrozená nebo získaná deformace páteře
  • Plicní tuberkulóza
  • Závažné systémové onemocnění, jako je maligní nádor
  • Nedokáže se vyrovnat s lékařem z důvodu duševní choroby nebo jiných příčin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bederní CT zobrazení
Sběr dat z lumbálního CT zobrazení 104 pacientů s lumbální spinální stenózou za účelem pozorování výskytu hypertrofie ligamentum flavum u pacientů různých národností, pohlaví, výšky, věku a hmotnosti a zkoumal rizikové faktory ovlivňující hypertrofii ligamentum flavum.
Sběr dat z lumbálního CT zobrazení 104 pacientů s lumbální spinální stenózou za účelem pozorování výskytu hypertrofie ligamentum flavum u pacientů různých národností, pohlaví, výšky, věku a hmotnosti a zkoumal rizikové faktory ovlivňující hypertrofii ligamentum flavum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka Ligamentum flavum
Časové okno: od května 2012 do května 2016
Změny tloušťky ligamentum flavum byly pozorovány za různých vlivných faktorů.
od května 2012 do května 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní morfologie pacientů
Časové okno: od května 2012 do května 2016
Změny morfologie ligamentum flavum.
od května 2012 do května 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SixthAHXinjiang_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na bederní CT zobrazení

Předplatit