Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ligamentum Flavum -hypertrofian riskitekijät lannerangan ahtaumapotilailla

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Gang Zhou, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Ligamentum Flavum -hypertrofian riskitekijät lannerangan ahtaumapotilailla Xinjiang Uygurin autonomisella alueella Kiinasta: retrospektiivinen, yhden keskuksen tapausanalyysi

Mittaa ligamentum flavumin paksuus potilailla, joilla on eri kansallisuuksia, sukupuolta, pituutta, ikää ja painoa Xinjiang Uygurin autonomisella alueella Kiinan TT:llä, tutkia eri tekijöiden ja ligamentum flavumin paksuuden välistä korrelaatiota, tarjota viite pedicle-ruuvin sijoitteluun ja lannerangan dekompressioleikkaukseen. , kehittää yksilöllisiä kirurgisia ohjelmia ja vähentää tehokkaasti tarpeettomia postoperatiivisia komplikaatioita, jotka johtuvat väärästä sijainnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historia ja ajankohtaiset tutkimukset Ihmisen sosiaalisen toiminnan lisääntyessä selkärangan rappeumataudit lisääntyvät vuosi vuodelta. Erityisten anatomisten rakenteiden ja biomekaanisten ominaisuuksien vuoksi lannenikamat kärsivät helposti lannerangan ahtaumasta. Lannerangan ahtauma on sairaus, jossa selkäydinkanava kapenee ja puristaa selkäydintä ja hermoja lannenikaman tasolla. Selkärangan spondylolisteesi, fasettinivelen liikakasvu, luisen kannan takaosan venymä, nikamien välisen levyn esiinluiskahdus/ulkouma ja ligamentum flavum -hypertrofia ovat yleisiä syitä rappeuttavaan lannerangan ahtaumaan, ja ligamentum flavum -hypertrofia on yksi tärkeimmistä selkärangan ahtauman syistä. Kun konservatiivinen hoito on tehotonta, hermokompressiosta johtuva lihashalvaus tai virtsarakon oireet vaativat leikkaushoitoa. Yleisesti käytettyjä kirurgisia menetelmiä ovat pedicle-ruuvikiinnitys, flavektomia, laminektomia ja facetektomia. Siksi leikkaukseen osallistuu tärkeitä anatomisia rakenteita, kuten pedicle, ligamentum flavum, lamina ja nivelprosessi.

Monet aiemmat tutkimukset koskevat pedicle-morfologiaa, lannerangan ligamentum flavumia, laminaa ja nivelprosessia, ja tärkeät vertailutiedot on lueteltu taulukossa 1. Safak et ai. varmistettiin, että ligamenta flavumin paksuus ei liittynyt sukupuoleen; ligamenta flavum oli huomattavasti paksumpi segmenttien L4/5 ja L5/S1 vasemmalla puolella kuin oikealla puolella; ligamenta flavumin paksuus ei korreloi positiivisesti iän kanssa. Harvat tutkimukset käsittelevät sitä, liittyikö ligamenta flavumin paksuus kansallisuuteen, sukupuoleen ja liikalihavuuteen.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy

  1. Kirjallista ja sähköistä tietoa kerättiin. Sähköiset tiedot tallennettiin erikoistietokoneeseen ja lukitsivat ne tietovastaavan toimesta. Kirjalliset tiedot tallennettiin ja lukittiin referenssihuoneeseen. Avaimen säilytti tietopäällikkö ja laboratoriopäällikkö.
  2. Lukittua tietokantaa ei muutettu ja se säilytettiin alkuperäisten tietueiden kanssa. Ammattilainen tilastotieteilijä analysoi tietokannan tilastollisesti.
  3. Ennen tietojen analysointia tarkistetaan tässä jaksossa esitetty analyysisuunnitelma ja laaditaan ja hyväksytään yksityiskohtaiset tilastolliset analyysisuunnitelmat. Kaikki tätä tutkimusta koskevat tiedot säilytti Kiinan Xinjiangin lääketieteellisen yliopiston kuudes sidossairaala.
  4. Anonymisoidut koetiedot julkaistaan ​​osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi

  1. Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS 21.0 -ohjelmistoa (IBM, Armonk, NY, USA).
  2. Kaikki mittaustiedot jakautuivat normaalisti ja ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama.
  3. Ligamentum flavumin paksuutta verrattiin ryhmien kesken käyttämällä kahden näytteen t-testiä tai yksisuuntaista varianssianalyysiä. Parivertailu ryhmien välillä suoritettiin Student-Newman-Keuls-testillä. Kansallisuuden, sukupuolen, pituuden, iän ja painon korrelaatio ligamentum flavumin paksuuden kanssa analysoitiin Pearsonin korrelaatiokerrointa käyttäen. Ligamentum flavum -hypertrofian riskitekijät analysoitiin käyttämällä moninkertaista lineaarista regressioanalyysiä. Pariton suhde ja 95 %:n luottamusväli laskettiin.
  4. Merkitsevyystaso oli α = 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

104 potilasta arvioitiin sen jälkeen, kun he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus, kansallisuus, paino, nykyinen sairaushistoria, menneisyys, sukuhistoria, henkilökohtainen historia, aviohistoria, laboratoriotutkimus ja CT-tutkimus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannerangan CT-kuvista paljastettu lannerangan ahtauma
  • Valitti alaselkäkivuista
  • Ikä 45-80 vuotta
  • Sukupuolesta riippumatta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan vamma
  • Selkärangan kasvain
  • Selkärangan infektio
  • Synnynnäinen tai hankittu selkärangan epämuodostuma
  • Keuhkotuberkuloosi
  • Vaikea systeeminen sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain
  • Ei tule toimeen lääkärin kanssa mielenterveyden tai muiden syiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lannerangan CT-kuvaus
Kerättiin lannerangan CT-kuvaustietoja 104 lannerangan ahtaumapotilaalta, jotta havaittiin ligamentum flavum -hypertrofian ilmaantuvuus eri kansallisuuksia, sukupuolta, pituutta, ikää ja painoa omaavilla potilailla ja tutkittiin ligamentum flavum -hypertrofiaan vaikuttavia riskitekijöitä.
Kerättiin lannerangan CT-kuvaustietoja 104 lannerangan ahtaumapotilaalta, jotta havaittiin ligamentum flavum -hypertrofian ilmaantuvuus eri kansallisuuksia, sukupuolta, pituutta, ikää ja painoa omaavilla potilailla ja tutkittiin ligamentum flavum -hypertrofiaan vaikuttavia riskitekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ligamentum flavumin paksuus
Aikaikkuna: toukokuusta 2012 toukokuuhun 2016
Muutoksia ligamentum flavumin paksuudessa havaittiin eri vaikuttavien tekijöiden vaikutuksesta.
toukokuusta 2012 toukokuuhun 2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lannerangan morfologia
Aikaikkuna: toukokuusta 2012 toukokuuhun 2016
Muutokset ligamentum flavumin morfologiassa.
toukokuusta 2012 toukokuuhun 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gang Zhou, Master, Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset lannerangan CT-kuvaus

Tilaa