腰部脊柱管狭窄症患者における黄色靭帯肥大の危険因子
中国の新疆ウイグル自治区出身の腰部脊柱管狭窄症患者における黄色靭帯肥大の危険因子:レトロスペクティブ、単一施設、症例分析
調査の概要
詳細な説明
歴史と現在の関連研究 人間の社会活動の増加に伴い、脊椎変性疾患は年々増加しています。 特別な解剖学的構造と生体力学的特性により、腰椎は腰部脊柱管狭窄症にかかりやすいです。 腰部脊柱管狭窄症は、脊柱管が狭くなり、腰椎のレベルで脊髄と神経を圧迫する病状です。 脊椎すべり症、椎間関節過形成、骨棘後方伸展、椎間板脱出/突出、および黄色靭帯肥大は、変性腰部脊柱管狭窄症の一般的な原因であり、黄色靭帯肥大は脊柱管狭窄症の重要な原因の 1 つです。 保存的治療で効果がない場合、神経圧迫による筋肉麻痺や膀胱症状が発生した場合、外科的治療が必要になります。 一般的に使用される外科的方法には、ペディクル スクリュー固定、フラベクトミー、椎弓切除術、椎間関節切除術などがあります。 したがって、椎弓根、黄色靭帯、ラミナ、関節突起などの重要な解剖学的構造が手術に関与します。
多くの以前の研究は、椎弓根の形態、腰椎の黄色靭帯、椎弓板および関節突起に関するものであり、重要な参考データを表 1 に示します。 サファク等。黄色靭帯の厚さが性別と関連していないことを確認しました。黄色靭帯は、セグメントL4 / 5およびL5 / S1の左側が右側よりも著しく厚かった。黄色靭帯の厚さは、年齢と正の相関はありませんでした。 黄色靭帯の厚さが国籍、性別、肥満と関連しているかどうかを扱った研究はほとんどありません。
データの収集、管理、分析およびオープンアクセス
- 書面および電子データが収集されました。 電子データは専用のコンピューターに保存され、データ管理者によってロックされていました。 書かれたデータは資料室に保管され、施錠されていました。 鍵はデータ管理者と実験室管理者が保管していました。
- ロックされたデータベースは変更されず、元のレコードとともに保存されました。 データベースは専門の統計学者によって統計的に分析されました。
- データを分析する前に、このセクションで概説されている分析計画がレビューされ、詳細な統計分析計画が作成され、承認されます。 この試験に関するすべてのデータは、中国の新疆医科大学第六附属病院によって保存されました。
- 匿名化された試験データは、www.figshare.com で公開されます。
統計分析
- すべてのデータは、SPSS 21.0 ソフトウェア (IBM、Armonk、NY、USA) を使用して分析されました。
- すべての測定データは正規分布し、平均±標準偏差として表されました。
- 黄色靭帯の厚さは、2 サンプル t 検定または一元配置分散分析を使用してグループ間で比較されました。 グループ間の対応のある比較は、Student-Newman-Keuls 検定を使用して実施されました。 国籍、性別、身長、年齢、体重と黄色靭帯の厚さとの相関を、ピアソンの相関係数を用いて分析した。 黄色靭帯肥大の危険因子は、多重線形回帰分析を使用して分析されました。 オッズ比と 95% 信頼区間が計算されました。
- 有意水準は α = 0.05 でした。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腰部CT画像で明らかになった腰部脊柱管狭窄症
- 腰痛を訴えた
- 45歳から80歳までの年齢
- 性別問わず
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 脊髄損傷
- 脊髄腫瘍
- 脊椎感染症
- 先天性または後天性の脊椎変形
- 肺結核
- 悪性腫瘍などの重篤な全身疾患
- 精神疾患やその他の理由で医師に対応できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
腰椎CTイメージング
104 名の腰部脊柱管狭窄症患者の腰部 CT 画像データを収集し、さまざまな国籍、性別、身長、年齢、体重を持つ患者の黄色靭帯肥大の発生率を観察し、黄色靭帯肥大に影響を与える危険因子を調査しました。
|
104 名の腰部脊柱管狭窄症患者の腰部 CT 画像データを収集し、さまざまな国籍、性別、身長、年齢、体重を持つ患者の黄色靭帯肥大の発生率を観察し、黄色靭帯肥大に影響を与える危険因子を調査しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
黄色靭帯の厚さ
時間枠:2012年5月から2016年5月まで
|
黄色靭帯の厚さの変化は、さまざまな影響要因の下で観察されました。
|
2012年5月から2016年5月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の腰椎形態
時間枠:2012年5月から2016年5月まで
|
黄色靭帯の形態変化。
|
2012年5月から2016年5月まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gang Zhou, Master、Sixth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰部脊椎管狭窄症の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
腰椎CTイメージングの臨床試験
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
-
VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SAS完了
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了