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Smart Pain Assesment Tool Based on Internet of Things (SPA)

2018년 12월 21일 업데이트: Sanna Salanterä, University of Turku
This study is the second phase of a research project called "Smart Pain Assessment Tool based on Internet-of-Things". During the course of this project, a smart pain assessment tool (SPA) to detect and assess pain employing behavioural and physiologic indicators will be developed. We aim to assess pain based on changes in electromyographic (EMG) activity in facial muscles, i.e. changes in facial expressions and simultaneously use physiologic signs such as heart rate, respiratory rate and galvanic skin response as adjuvant measures to develop an algorithm for pain assessment in critically ill patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this "smart pain assessment tool based on internet of things" SPA-research project is to develop an automatic and versatile pain assessment tool algorithm for detection and assessment of pain in a reliable and objective way in non-communicative patients. The final objective of the research project is to develop a smart pain assessment tool to detect and assess pain employing behavioural and physiologic indicators for a wide range of users/patients from infants to elderly people who are unable to communicate normally. The research project consists of three clinical phases (European Commision. Meddev 2.7/4/2010). The clinical phase I of the research project focused on developing pain assessment techniques involuntary working-age healthy study subjects. This current Clinical phase II includes the further development and research of the smart pain assessment tool in elective (non emergency) postoperative surgical patients during their stay after surgery in a recovery room.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20140
        • University of Turku

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Subject is scheduled for major surgery that requires general anesthesia and is likely to cause moderate to severe pain postoperatively which needs to be treated with systemic analgesics
  • Ability to communicate
  • Written informed consent
  • Healthy facial skin

Exclusion Criteria:

  • Subject treated with local anesthesia during surgery
  • Any diagnosed condition affecting cognitive functions
  • Surgery affecting hands where pulse oximetry and galvanic skin reaction are recorded or areas where facial muscle activity is measured
  • Any diagnosed condition affecting central nervous system, facial nerves or muscles.
  • Significant facial hair growth in the area where the sensors will be attached
  • Tattoos in the area where the sensors will be attached

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Postoperative patients
We recruit postoperative patients who undergo open surgery and are not receiving local anesthesia. We install a smart pain assessment tool on patient's skin to capture different type of data.
장치: Smart pain assessment tool
We record and analyze multiple bio-signals from post-operative patients in the attempt to evaluate their experienced pain.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Facial muscle activity
기간: 2 hours after surgery when the subject has woken up
The device is designed for multi-channel EMG acquisition from facial skin. Measuring a combination of EMG signals and their energy level (amplitude).
2 hours after surgery when the subject has woken up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Skin conductance
기간: 2 hours after surgery when the subject has woken up
Galvanic skin response (GSR), also known as electrodermal activity (EDA) or skin conductance (SC).
2 hours after surgery when the subject has woken up
Pain assesment by VAS
기간: 2 hours after surgery when the subject has woken up
Subjective feeling of pain is asked every 10 minutes by using numeric visual analog scale (VAS), values are given from 0-10.
2 hours after surgery when the subject has woken up
Heart rate
기간: 2 hours after surgery when the subject has woken up
Heart rate is monitored and recorded.
2 hours after surgery when the subject has woken up
Respiratory rate
기간: 2 hours after surgery when the subject has woken up
Respiratory rate is monitored and recorded.
2 hours after surgery when the subject has woken up
Oxygen saturation
기간: 2 hours after surgery when the subject has woken up
Oxygen saturation is monitored and recorded.
2 hours after surgery when the subject has woken up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turku

협력자

Turku University Hospital
Academy of Finland

수사관

  • 수석 연구원: Sanna Salanterä, Prof, University of Turku

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 29092016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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