선택적 고관절 수술 후 수술 후 진통 - 폐색 신경 차단의 효과
2018년 9월 7일 업데이트: Niels Dalsgaard Nielsen, University of Aarhus
선택적 고관절 수술 후 수술 후 진통 - 폐쇄 장치의 효과
이 연구는 고관절 전치환술 후 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 대한 폐색 신경 차단의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Silkeborg, 덴마크, DK-8600
- Elective Surgery Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 마취 상태에서 1차 고관절 치환술 환자
- 나이 >= 18세
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 점수 I-III
- 동의
제외 기준:
- 기업에 대한 능력이 부족하다
- 덴마크어 구사 능력 부족
- 수술 당일 퇴원 예정
- 하지의 신경병증
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 금기 사항
- 덱사메타손에 대한 금기 사항
- 고통을 요구하는 만성 오피오이드
- 임신
- 하나 또는 두 연구 의약품에 대한 알레르기
- 아미오다론을 이용한 적극적인 치료
- 베라파밀을 이용한 적극적인 치료
- 코르티코스테로이드를 사용한 적극적인 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐쇄 신경 차단
부피바카인 5mg/mL 및 에피네프린 5μg/mL 15mL로 수술 후 폐색 신경 차단.
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부피바카인 5mg/mL 15mL와 에피네프린 5µg/mL로 신경 차단.
수술 후 폐색 신경 차단
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위약 비교기: 가짜 블록
정상 식염수로 수술 후 가짜 블록.
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폐쇄 신경 차단과 같은 주사, 위약 포함
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 전치환술 후 오피오이드 용량 0-12시간
기간: 고관절 전치환술 완료 후 0~12시간
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고관절 전치환술 후 0-12시간에 오피오이드의 누적 용량
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고관절 전치환술 완료 후 0~12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 전치환술 후 12-18시간에 오피오이드의 누적 용량.
기간: 고관절 전치환술 완료 후 12-18시간
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고관절 전치환술 완료 후 12-18시간
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검사 시 휴식 시 통증(숫자 등급 척도)
기간: 고관절 전치환술 완료 후 1, 2, 5, 7 및 24시간
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고관절 전치환술 완료 후 1, 2, 5, 7 및 24시간
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수동적 90도 고관절 굴곡 시 통증(숫자 등급 척도)
기간: 고관절 전치환술 완료 후 1, 2, 5, 7 및 24시간
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고관절 전치환술 완료 후 1, 2, 5, 7 및 24시간
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수술 당일 보행 시 통증이 가장 심함
기간: 고관절 전치환술 완료 후 5시간
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고관절 전치환술 완료 후 5시간
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수술 완료부터 첫 아편유사제 투여까지의 시간
기간: 고관절 전치환술 완료 후 24시간
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고관절 전치환술 완료 후 24시간
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검사 시 메스꺼움의 강도(숫자 등급 척도)
기간: 고관절 전치환술 완료 후 1, 2, 5, 7 및 24시간
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고관절 전치환술 완료 후 1, 2, 5, 7 및 24시간
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고관절 전치환술 후 0-18시간 후에 구토가 발생합니다.
기간: 고관절 전치환술 완료 후 0~18시간
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고관절 전치환술 완료 후 0~18시간
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고관절 전치환술 0-18시간 후 온단세트론의 누적 용량
기간: 고관절 전치환술 완료 후 0~18시간
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고관절 전치환술 완료 후 0~18시간
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고관절 전치환술 0-18시간 후 droperidol의 누적 용량
기간: 고관절 전치환술 완료 후 0~18시간
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고관절 전치환술 완료 후 0~18시간
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고관절 전치환술 완료 후 마취 후 치료실에 머무는 기간
기간: 고관절 전치환술 완료 후 24시간
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고관절 전치환술 완료 후 24시간
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고관절 전치환술 완료 후 입원 기간
기간: 최대 2일
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최대 2일
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수술 후 5시간 동안 걸을 수 있는 능력
기간: 고관절 전치환술 완료 후 5시간
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앉고, 서고, 키가 큰 롤레이터로 걷고 목발로 걸을 수 있는 능력
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고관절 전치환술 완료 후 5시간
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작동 다리로 모터 제어
기간: 고관절 전치환술 완료 후 5시간
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보행 중 다리 수술로 운동 제어를 평가하는 물리치료사.
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고관절 전치환술 완료 후 5시간
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고관절 전치환술 후 첫날 밤의 자가 보고 수면의 질
기간: 고관절 전치환술 완료 후 24시간
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3점 척도로 자가 보고된 수면 품질: 2 = 방해받지 않은 수면; 1 = 통증 이외의 다른 이유로 수면 방해; 0 = 통증으로 인해 수면이 방해됨.
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고관절 전치환술 완료 후 24시간
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척추 마취 기간
기간: 고관절 전치환술 완료 후 0~4시간
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수술 종료 후 대퇴골 전방의 정상 감각을 회복할 때까지의 시간.
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고관절 전치환술 완료 후 0~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIP/FUSION#2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 덴마크 데이터 아카이브를 통해 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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