Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия после плановой операции на бедре - эффект блокады запирательного нерва

7 сентября 2018 г. обновлено: Niels Dalsgaard Nielsen, University of Aarhus

Послеоперационная анальгезия после плановой операции на тазобедренном суставе - эффект обтуратора

В исследовании изучается влияние блокады запирательного нерва на послеоперационную боль и потребление опиоидов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Silkeborg, Дания, DK-8600
        • Elective Surgery Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава при спинальной анестезии
  • Возраст >= 18 лет
  • I-III классификация физического состояния Американского общества анестезиологов
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие возможности корпоративного
  • Неумение говорить по-датски
  • Плановая выписка в день операции
  • Невропатия нижних конечностей
  • Противопоказания для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • Противопоказания для дексаметазона
  • Хроническая опиоидная боль
  • Беременность
  • Аллергия на один или оба исследуемых лекарственных препарата
  • Активное лечение амиодароном
  • Активное лечение верапамилом
  • Активное лечение кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада запирательного нерва
Послеоперационная блокада запирательного нерва 15 мл бупивакаина 5 мг/мл и адреналина 5 мкг/мл.
Лекарство: Бупивакаин-адреналин
Блокада нерва 15 мл бупивакаина 5 мг/мл с адреналином 5 мкг/мл.
Процедура: Блокада запирательного нерва
Послеоперационная блокада запирательного нерва
Плацебо Компаратор: Шам блок
Послеоперационная ложная блокада физиологическим раствором.
Процедура: Шам блок
Инъекция как при блокаде запирательного нерва, но с плацебо
Лекарство: Хлорид натрия 9 мг/мл
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза опиоидов через 0-12 часов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Временное ограничение: 0-12 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
Накопленная доза опиоидов через 0-12 часов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
0-12 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Накопленная доза опиоидов через 12-18 часов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Временное ограничение: Через 12-18 часов после полной замены тазобедренного сустава
Через 12-18 часов после полной замены тазобедренного сустава
Боль в покое на момент обследования (числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Через 1, 2, 5, 7 и 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Через 1, 2, 5, 7 и 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Боль при пассивном сгибании бедра на 90 градусов (числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Через 1, 2, 5, 7 и 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Через 1, 2, 5, 7 и 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Сильнейшая боль при передвижении в день операции
Временное ограничение: Через 5 часов после полной замены тазобедренного сустава
Через 5 часов после полной замены тазобедренного сустава
Время от завершения операции до первой дозы опиоида
Временное ограничение: Через 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Через 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Интенсивность тошноты на момент осмотра (числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Через 1, 2, 5, 7 и 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Через 1, 2, 5, 7 и 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Случаи рвоты через 0-18 часов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 0-18 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
0-18 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
Накопленная доза ондансетрона через 0-18 часов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Временное ограничение: 0-18 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
0-18 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
Кумулятивная доза дроперидола через 0–18 часов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Временное ограничение: 0-18 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
0-18 часов после завершения полной замены тазобедренного сустава
Продолжительность пребывания в постанестезиологическом отделении после полной замены тазобедренного сустава
Временное ограничение: Через 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Через 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Продолжительность пребывания в больнице после полной замены тазобедренного сустава
Временное ограничение: До 2 дней
До 2 дней
Возможность ходить через 5 часов после операции
Временное ограничение: Через 5 часов после полной замены тазобедренного сустава
Способность сидеть, стоять, ходить с высоким ролятором и ходить на костылях
Через 5 часов после полной замены тазобедренного сустава
Моторное управление оперированной ногой
Временное ограничение: Через 5 часов после полной замены тазобедренного сустава
Физиотерапевт оценивает моторику оперированной ноги во время ходьбы.
Через 5 часов после полной замены тазобедренного сустава
Самооценка качества сна в первую ночь после полной замены тазобедренного сустава
Временное ограничение: Через 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Самооценка качества сна по 3-балльной шкале: 2 = спокойный сон; 1 = Сон нарушен по другим причинам, кроме боли; 0 = Сон нарушен из-за боли.
Через 24 часа после полной замены тазобедренного сустава
Продолжительность спинальной анестезии
Временное ограничение: 0-4 часа после завершения полной замены тазобедренного сустава
Время от окончания операции до восстановления нормальной чувствительности на передней поверхности бедра.
0-4 часа после завершения полной замены тазобедренного сустава

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIP/FUSION#2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Данные будут передаваться через Датский архив данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться