Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia Eletiva do Quadril - Efeito do Bloqueio do Nervo Obturador
7 de setembro de 2018 atualizado por: Niels Dalsgaard Nielsen, University of Aarhus
Analgesia Pós-Operatória Após Cirurgia Eletiva do Quadril - Efeito do Obturador
O estudo investiga o efeito de um bloqueio do nervo obturador na dor pós-operatória e no consumo de opioides após artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Silkeborg, Dinamarca, DK-8600
- Elective Surgery Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para artroplastia primária de quadril em raquianestesia
- Idade >= 18 anos
- Classificação I-III do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade corporativa
- Falta de habilidade para falar dinamarquês
- Alta planejada no mesmo dia da cirurgia
- Neuropatia dos membros inferiores
- Contra-indicações para anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
- Contra-indicações da dexametasona
- Dor crônica exigindo opioide
- Gravidez
- Alergia a um ou ambos os medicamentos em investigação
- Tratamento ativo com amiodarona
- Tratamento ativo com verapamil
- Tratamento ativo com corticosteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do nervo obturador
Bloqueio pós-operatório do nervo obturador com 15 mL de bupivacaína 5 mg/mL e epinefrina 5 µg/mL.
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Bloqueio nervoso com bupivacaína 15 mL 5 mg/mL com epinefrina 5 µg/mL.
Bloqueio pós-operatório do nervo obturador
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Comparador de Placebo: Bloco falso
Sham-block pós-operatório com solução salina normal.
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Injeção como para bloqueio do nervo obturador, mas com placebo
Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de opioides 0-12 horas após artroplastia total do quadril
Prazo: 0-12 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Dose cumulativa de opioide 0-12 horas após artroplastia total do quadril
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0-12 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose cumulativa de opioide 12-18 horas após artroplastia total do quadril.
Prazo: 12-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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12-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Dor em repouso no momento do exame (escala de classificação numérica)
Prazo: 1, 2, 5, 7 e 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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1, 2, 5, 7 e 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Dor na flexão passiva do quadril de 90 graus (escala de classificação numérica)
Prazo: 1, 2, 5, 7 e 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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1, 2, 5, 7 e 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Pior dor durante a deambulação no dia da cirurgia
Prazo: 5 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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5 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Tempo desde a conclusão da cirurgia até a primeira dose de opioide
Prazo: 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Intensidade da náusea no momento do exame (escala de classificação numérica)
Prazo: 1, 2, 5, 7 e 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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1, 2, 5, 7 e 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Incidências de êmese 0-18 horas após artroplastia total do quadril.
Prazo: 0-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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0-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Dose acumulada de ondansetrona 0-18 horas após artroplastia total do quadril
Prazo: 0-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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0-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Dose acumulada de droperidol 0-18 horas após artroplastia total do quadril
Prazo: 0-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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0-18 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica após a conclusão da artroplastia total do quadril
Prazo: 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Tempo de permanência no hospital após a conclusão da artroplastia total do quadril
Prazo: Até 2 dias
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Até 2 dias
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Capacidade de deambular 5 horas após a cirurgia
Prazo: 5 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Capacidade de sentar, ficar em pé, andar com andarilho alto e andar com muletas
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5 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Controle motor com perna operada
Prazo: 5 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Fisioterapeuta avaliando controle motor com perna operada durante a deambulação.
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5 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Qualidade do sono autorreferida na primeira noite após artroplastia total do quadril
Prazo: 24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Qualidade do sono autorreferida em uma escala de 3 pontos: 2 = Sono tranquilo; 1 = Sono perturbado por outros motivos que não a dor; 0 = Sono perturbado pela dor.
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24 horas após a conclusão da artroplastia total do quadril
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Duração da raquianestesia
Prazo: 0-4 horas após a conclusão da substituição total do quadril
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Tempo desde o final da operação até a recuperação da sensibilidade normal no fêmur anterior.
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0-4 horas após a conclusão da substituição total do quadril
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Bupivacaina
- Epinefrina
Outros números de identificação do estudo
- HIP/FUSION#2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados por meio do arquivo de dados dinamarquês.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .