Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia elektiivisen lonkkaleikkauksen jälkeen - obturaattorihermon salpauksen vaikutus

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Niels Dalsgaard Nielsen, University of Aarhus

Leikkauksen jälkeinen analgesia elektiivisen lonkkaleikkauksen jälkeen - obturaattorin vaikutus

Tutkimuksessa selvitetään obturatorhermosalpauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen täydellisen lonkkaproteesin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Silkeborg, Tanska, DK-8600
        • Elective Surgery Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat primaariseen lonkkaproteesiin spinaalipuudutuksessa
  • Ikä >= 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokituspisteet I-III
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yritystoimintakyvyn puute
  • Tanskan puhekyvyn puute
  • Suunniteltu kotiuttaminen samana leikkauspäivänä
  • Alaraajojen neuropatia
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vasta-aiheet
  • Deksametasonin vasta-aiheet
  • Krooninen opioideja vaativa kipu
  • Raskaus
  • Allergia yhdelle tai molemmille tutkittavalle lääkkeelle
  • Aktiivinen hoito amiodaronilla
  • Aktiivinen hoito verapamiililla
  • Aktiivinen hoito kortikosteroideilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Obturaattorihermotukos
Leikkauksen jälkeinen obturatorhermon salpaus 15 ml:lla bupivakaiinia 5 mg/ml ja epinefriinillä 5 µg/ml.
Lääke: Bupivakaiini-epinefriini
Hermosalma 15 ml:lla bupivakaiinia 5 mg/ml ja epinefriiniä 5 µg/ml.
Menettely: Obturaattorihermotukos
Postoperatiivinen obturator-hermotukos
Placebo Comparator: Huijauslohko
Leikkauksen jälkeinen valesalpaus normaalilla suolaliuoksella.
Menettely: Huijauslohko
Injektio kuten obturatorhermosalpauksessa, mutta lumelääkkeellä
Lääke: Natriumkloridi 9 mg/ml
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidiannos 0-12 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-12 tuntia täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen
Opioidin kumulatiivinen annos 0-12 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
0-12 tuntia täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidin kumulatiivinen annos 12-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12-18 tuntia täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen
12-18 tuntia täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen
Kipu levossa tutkimuksen aikana (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 1, 2, 5, 7 ja 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
1, 2, 5, 7 ja 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Kipu passiivisessa 90 asteen lonkan taivutuksessa (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 1, 2, 5, 7 ja 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
1, 2, 5, 7 ja 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Pahin kipu kävelyn aikana leikkauspäivänä
Aikaikkuna: 5 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
5 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen opioidiannokseen
Aikaikkuna: 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin voimakkuus tutkimushetkellä (numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 1, 2, 5, 7 ja 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
1, 2, 5, 7 ja 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Oksentelu ilmaantuu 0-18 tunnin kuluttua täydellisestä lonkkaleikkauksesta.
Aikaikkuna: 0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Ondansetronin kumulatiivinen annos 0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Kumulatoitu droperidoliannos 0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
0-18 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä oleskelun kesto lonkan kokonaisleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
Jopa 2 päivää
Kyky liikkua 5 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Kyky istua, seistä, kävellä korkealla rollaattorilla ja kävellä kainalosauvojen kanssa
5 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Moottorin ohjaus toimivalla jalalla
Aikaikkuna: 5 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Fysioterapeutti arvioi moottorin hallintaa operoidulla jalalla kävelyn aikana.
5 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Itse ilmoittama unen laatu ensimmäisenä yönä täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Itse ilmoittama unen laatu 3 pisteen asteikolla: 2 = häiriötön uni; 1 = unta häiritsevät muut syyt kuin kipu; 0 = Kipu häiritsee unta.
24 tuntia lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Spinaalipuudutuksen kesto
Aikaikkuna: 0-4 tuntia täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisestä reisiluun etuosan normaalin herkkyyden palautumiseen.
0-4 tuntia täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Elective Surgery Centre, Silkeborg Regional Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIP/FUSION#2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan Tanskan tietoarkiston kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa