비미란성 역류성 식도염과 GERD에서 최소변화 식도염에 대한 연계색상검사의 진단적 가치
2017년 9월 18일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging을 이용한 비미란성 역류성 식도염 및 위식도 역류질환에서 최소변화 식도염의 진단에 관한 연구
Linked Color Imaging(LCI)은 내시경 장비의 새로운 시스템으로 BLI(Magnifying Blue Laser Imaging) 기술을 기반으로 백색 레이저와 결합된 단파장 협대역 레이저를 이용하여 선명하고 밝은 내시경 영상을 구현합니다. 붉은색 부분은 더 붉게, 흰색 부분은 더 하얗게 보입니다. 따라서 점막의 미세한 색 차이를 쉽게 인지할 수 있습니다. 위식도 역류질환(GERD)은 위 내용물의 역류로 인해 불편한 증상 및/또는 합병증이 발생할 때 발생하는 상태로 정의되는 흔한 질병입니다. 식도 손상은 로스앤젤레스 분류 체계, 비미란성 역류질환(NERD)은 골치아픈 역류 관련 증상의 존재와 점막 파열이 없는 것으로 정의됩니다. 최소 변화 식도염을 포함하고 내시경 이상 없음을 포함하는 도스코프.LCI는 콘트라스트를 강화하여 SCJ(squamocolumnar junction)의 시각화를 개선했으며 점막의 최소 변화는 표준 백색광 내시경보다 LCI에서 더 쉽고 명확하게 볼 수 있었습니다. 백색광 내시경과 LCI는 병변 감지를 위해 둘 중 하나를 사용하는 것과 비교할 만한 이점이 있는지 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류질환(GERD)은 위장이 역류할 때 발생하는 질환으로 정의되는 흔한 질환입니다. 현재 GERD 증상이 있는 환자의 절반 이상이 비미란성 역류질환(NERD)으로 진단되고 있습니다. 미미한 원위 식도 점막 변화가 있는 것으로 나타났습니다. 미미한 변화 식도 역류 질환이 의심되는 48명의 환자(GerdQ 양성이지만 기존 내시경 검사는 정상)와 40명의 무증상 대조군이 모집되었습니다. 새로운 LCI(GF-L590WR)가 수행되었습니다. 양성 액정 열화상(LCT)은 a) 삼각형 압입, b) 점상 홍반이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- Department of gastroenterology,Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 내시경 검사를 받는 연속 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서면 동의서를 제공하고 상부 내시경 검사를 받는 능력
- 지난 2주 동안 PPI 요법이 없었고 식도 종양이나 협착증이 없거나 식도 수술 병력이 없었습니다.
- 주당 3회 이상의 역류 에피소드가 있고 기존 내시경 검사에서 점막 파열이 없는 환자，PPI 검사에서 양성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 미란성 식도염 또는 최근 6개월 이내의 미란성 식도염 진단
- 원주상피의 존재
- 식도의 암 또는 덩어리 병변의 증거, 위 병변(궤양, 용종, 암)
- 이전 위장 수술
- 식도 협착
- 식도 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 만성 사용
- 식도 운동을 방해할 수 있는 전신 질환의 존재
- 지난 4주간 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 히스타민2 수용체 길항제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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너드 그룹
명백히 이상이 없는 45명의 GERD 환자를 기존 백색광 내시경으로 검사한 후 LCI(Linked Color Imaging)를 시행하여 최소 변화 식도염과 기존 내시경에서 점막 파열이 없는 Los Angeles 분류 체계 GERD 환자의 관찰 일치도를 평가하고, 이 환자들은 항분비 요법(소위 PPI 테스트)의 효능을 결정하기 위해 2주 동안 표준 또는 이중 용량의 경구 양성자 펌프 억제제(PPI)를 투여받았습니다. PPI 치료에 대한 반응은 NERD 그룹으로 구성되었습니다.
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대조군
건강검진 목적으로만 내시경을 시행한 대조군 환자 45명을 백색광 내시경 검사 후 LCI(Linked Color Imaging)로 최소변화 식도염과 Los Angeles 분류 체계의 관찰 일치도를 평가하였다. 공부기간과 동시에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 최소 변화 식도염
기간: 5 개월
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식도 MCE 진단을 위한 LCI의 효과를 기존의 백색광 내시경(WLI)과 비교하여 평가하기 위해 실시했습니다. 한편, 다양한 수준의 내시경 의사 사이에 LCI 시스템 사용에 있어 관찰자 간 및 관찰자 내 차이가 있습니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백색 내시경과 비교하여 LCI를 이용한 GERD에 대한 Los Angeles 분류 체계의 개선 관찰 일치도
기간: 5 개월
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LCI(Linked Color Imaging)를 사용하면 백색광 내시경과 달리 감지 시 Los Angeles 분류의 관찰 일치도가 크게 향상될 것으로 예상됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, Ph.D., Affiliate Hospital to Academy of Military Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharma P, Wani S, Bansal A, Hall S, Puli S, Mathur S, Rastogi A. A feasibility trial of narrow band imaging endoscopy in patients with gastroesophageal reflux disease. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):454-64; quiz 674. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.006. Epub 2007 Jun 8.
- Wang WH, Tsai KY. Narrow-band imaging of laryngeal images and endoscopically proven reflux esophagitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 May;152(5):874-80. doi: 10.1177/0194599814568285. Epub 2015 Jan 27.
- Lei WY, Liu TT, Yi CH, Chen CL. Disease characteristics in non-erosive reflux disease with and without endoscopically minimal change esophagitis: are they different? Digestion. 2012;85(1):27-32. doi: 10.1159/000334715. Epub 2011 Dec 13.
- Deng P, Min M, Dong T, Bi Y, Tang A, Liu Y. Linked color imaging improves detection of minimal change esophagitis in non-erosive reflux esophagitis patients. Endosc Int Open. 2018 Oct;6(10):E1177-E1183. doi: 10.1055/a-0602-3997. Epub 2018 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 307LCI-MCE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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