골반 재건 수술 후 카테터 관리

이 연구는 플러그-언플러그(PUP) 카테터 관리, 연속 배액(CD) 카테터 시스템 및 골반 재건 수술 후 카테터로 퇴원하지 않는 환자(참조)를 비교하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 활동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 그룹 간의 요로 감염 비율, 환자가 정상적인 배뇨를 재개하는 데 걸리는 시간(일), 수술 후 통증에 미치는 영향, 수술 경험 및 수술 후 회복에 대한 만족도를 비교하는 것입니다. 조사관은 경요도 카테터를 관리하는 두 가지 방법 사이에서 수술 1주 후 환자 활동/이동성이 팔마다 다를 것이라고 가정합니다. 대상자는 PUP 및 CD 그룹에 대해서만 1:1:1 할당 및 무작위화로 골반 재건 수술을 위한 수술 전 상담 중에 여성 골반 의학 및 재건 수술의 하트포드 병원 분과에서 모집됩니다. 수술 전에 기본 활동은 활동 평가 척도와 수술 후 기대치를 사용하여 평가됩니다. 퇴원 전에 환자는 정기적인 임상 실습에 따라 수술 후 배뇨 시험(PVT)을 받게 됩니다. PVT 실패 시 참가자는 참가자가 카테터를 받는 두 팔(PUP 또는 CD) 중 하나로 1:1로 무작위 배정됩니다. 데이터 수집을 담당하는 조사자는 연구 내내 치료 할당에 대해 눈이 멀게 유지됩니다. PVT 테스트를 통과하여 카테터가 필요하지 않은 피험자는 참조 암(암 C)에 할당됩니다. 피험자는 퇴원 후 추적되고 CD 및 PUP 팔로 무작위 배정된 참가자와 동일한 수술 전 및 수술 후 설문지를 사용하여 평가되며 카테터가 필요하지 않은 처음 32명의 동의 환자로 구성됩니다.

CD에 무작위 배정된 피험자는 다리 가방에 16F 경요도 카테터를 부착하고 가정 유지에 관한 교육을 받습니다. PUP에 무작위로 배정된 피험자는 플라스틱 마개가 있는 동일한 16F 경요도 카테터를 갖고 배뇨 충동을 느낄 때 또는 적어도 하루에 4시간마다 카테터를 뽑고 배액하도록 지시받습니다. 두 그룹의 피험자에게는 밤 동안 중력 기반 배액을 위한 큰 가방이 제공됩니다. 피험자는 또한 요로 감염(UTI) 증상을 포함하여 카테터 관련 질문이나 우려 사항이 있는 경우 연구팀에 전화하도록 권장됩니다. UTI 증상(예: 배뇨곤란, 절박성, 빈도 및/또는 혈뇨)이 있는 피험자는 치료 기준에 따라 평가 및 치료를 받습니다. 모든 참가자는 PVT와 동일한 프로토콜에 따라 퇴원 후 5~7일 후에 사무실 배뇨 시험(OVT)을 위해 돌아옵니다. 이 때 소변 검사를 받게 됩니다. UTI 증상을 승인하는 참가자만 소변 표본을 채취하여 배양을 위해 보냅니다. 이는 연구자의 현재 임상 실습과 일치합니다. 참가자는 배양 결과에 따라 또는 사무실 후속 조치 시 임상적 의심이 높은 경우 UTI 치료를 받게 됩니다. OVT에 실패한 참가자는 치료 표준에 따라 방광 배액과 함께 집으로 퇴원하고 반복적인 배뇨 시험을 통과할 때까지 일상적인 후속 조치를 받게 됩니다.

피험자는 통증, 활동에 대한 영향 및 만족도를 평가하는 수술 후 설문지를 작성합니다. 실패할 경우 초기 OVT 후 최대 6주 동안 결과를 추적합니다. 그러나 초기 사무실 방문 외에 연구 참여자로부터 추가 연구 관련 방문은 필요하지 않습니다.