Kateterbehandling etter bekkenrekonstruktiv kirurgi

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som sammenligner plug-unplug (PUP) kateterbehandling, kontinuerlig drenering (CD) katetersystemer og pasienter som ikke blir utskrevet med katetre (referanse) etter rekonstruktiv bekkenkirurgi. Hovedmålet med denne studien er å vurdere innvirkning på aktivitet. De sekundære målene er å sammenligne frekvensen av urinveisinfeksjon mellom gruppene, varighet (dager) det tar for pasienter å gjenoppta normal tømning, innvirkning på postoperativ smerte og tilfredshet med operasjonserfaring og postoperativ restitusjon. Etterforskerne antar at pasientaktivitet/mobilitet en uke etter operasjonen mellom de to metodene for å håndtere transuretralkateteret vil være forskjellig mellom armene. Forsøkspersoner vil bli rekruttert ved Hartford Hospital Division of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery under preoperativ konsultasjon for bekkenrekonstruktiv kirurgi med 1:1:1 tildeling og randomisering kun for PUP- og CD-grupper. Før operasjonen vil baseline-aktiviteten bli vurdert ved hjelp av Activity Assessment Scale, samt postoperative forventninger. Før utskrivning fra sykehus vil pasienter gjennomgå en postoperativ tømningsforsøk (PVT) i henhold til vanlig klinisk praksis. Ved svikt i PVT vil deltakerne bli randomisert 1:1 til en av to armer der deltakerne får et kateter: PUP eller CD. Etterforskeren som er ansvarlig for datainnsamlingen, vil forbli blindet for behandlingsoppdraget gjennom hele studien. Personer som består PVT-testen og derfor ikke trenger kateter vil bli tildelt referansearmen (arm C). Forsøkspersonene vil bli fulgt etter utskrivning fra sykehus og vurdert ved hjelp av de samme pre- og postoperative spørreskjemaene som deltakere randomisert til CD- og PUP-armene, og vil omfatte de første 32 samtykkende pasientene som ikke trenger kateter.

Forsøkspersoner som er randomisert til CD vil ha et 16F transuretralt kateter festet til en benpose og motta undervisning om vedlikehold av hjemmet. Forsøkspersoner som er randomisert til PUP vil få det samme 16F transuretralkateteret plassert med en plastplugg og instruert om å koble fra og tømme kateteret når de føler trang til å tømme, eller minst hver fjerde time gjennom dagen. Forsøkspersoner i begge grupper vil få en stor pose for tyngdekraftsbasert drenering i løpet av natten. Forsøkspersoner vil også bli oppfordret til å ringe forskerteamet med kateterrelaterte spørsmål eller bekymringer, inkludert symptomer på urinveisinfeksjon (UTI). Personer med symptomer på UVI (f.eks. dysuri, haster, frekvens og/eller hematuri) vil bli evaluert og behandlet i henhold til standard behandling. Alle deltakere vil deretter returnere for en kontortømmingsforsøk (OVT) fem til syv dager etter utskrivning fra sykehus, etter samme protokoll som PVT. På dette tidspunktet vil urinanalyse bli oppnådd. Bare de deltakerne som støtter symptomer på UVI vil få en urinprøve samlet og sendt til dyrking. Dette er i tråd med gjeldende klinisk praksis fra etterforskerne. Deltakerne vil bli behandlet for UVI basert på kulturresultater eller hvis det er høy klinisk mistanke på tidspunktet for kontoroppfølging. Deltakere som mislykkes i OVT vil bli skrevet ut hjem med blæredrenasje i henhold til standard pleie og gjennomgå rutinemessig oppfølging til de består en gjentatt tømningsprøve.

Forsøkspersonene vil fylle ut et postoperativt spørreskjema som vurderer smerte, påvirkning på aktivitet og tilfredshet. Utfall vil bli fulgt i opptil seks uker etter første OVT hvis det mislykkes; Det vil imidlertid ikke være nødvendig med ytterligere forskningsrelaterte besøk fra studiedeltakere utover det første kontorbesøket.