Kateterbehandling efter bækkenrekonstruktionskirurgi

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner plug-unplug (PUP) kateterhåndtering, kontinuert dræning (CD) katetersystemer og patienter, der ikke bliver udskrevet med katetre (reference) efter rekonstruktiv bækkenkirurgi. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningen på aktivitet. De sekundære mål er at sammenligne frekvensen af ​​urinvejsinfektion mellem grupperne, varigheden af ​​den tid (dage), det tager for patienter at genoptage normal tømning, indvirkning på postoperativ smerte og tilfredshed med operationserfaring og postoperativ restitution. Forskerne antager, at patientens aktivitet/mobilitet en uge efter operationen mellem de to metoder til håndtering af det transurethrale kateter vil være forskellig mellem armene. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret på Hartford Hospital Division of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery under præoperativ konsultation til bækkenrekonstruktionskirurgi med 1:1:1 tildeling og randomisering kun for PUP- og CD-grupper. Inden operationen vil baseline aktivitet blive vurderet ved hjælp af Activity Assessment Scale samt postoperative forventninger. Inden hospitalsudskrivning vil patienterne gennemgå et postoperativt tømningsforsøg (PVT) i henhold til almindelig klinisk praksis. Ved svigt af PVT vil deltagerne blive randomiseret 1:1 til en af ​​to arme, hvor deltagerne modtager et kateter: PUP eller CD. Investigatoren, der er ansvarlig for dataindsamlingen, vil forblive blind for behandlingsopgaven under hele undersøgelsen. Forsøgspersoner, der består PVT-testen og derfor ikke har brug for et kateter, vil blive tildelt referencearmen (arm C). Forsøgspersoner vil blive fulgt efter hospitalsudskrivning og vurderet ved hjælp af de samme præ- og postoperative spørgeskemaer som deltagere randomiseret til CD- og PUP-armene og vil omfatte de første 32 samtykkende patienter, som ikke har behov for et kateter.

Forsøgspersoner randomiseret til CD vil have et 16F transurethralt kateter knyttet til en benpose og modtage undervisning i hjemmepleje. Forsøgspersoner, der er randomiseret til PUP, vil få det samme 16F transurethrale kateter placeret med en plastikprop og instrueret i at tage stikket ud og dræne kateteret, når de føler trang til at tømmes, eller mindst hver fjerde time i løbet af dagen. Forsøgspersoner i begge grupper vil få udleveret en stor pose til tyngdekraftsbaseret dræning i løbet af natten. Forsøgspersoner vil også blive opfordret til at ringe til forskerholdet med kateterrelaterede spørgsmål eller bekymringer, herunder symptomer på urinvejsinfektion (UTI). Personer med symptomer på UVI (f.eks. dysuri, haster, hyppighed og/eller hæmaturi) vil blive evalueret og behandlet efter standardbehandling. Alle deltagere vil derefter vende tilbage til et kontor tømningsforsøg (OVT) fem til syv dage efter hospitalsudskrivning efter samme protokol som PVT. På dette tidspunkt vil der blive opnået urinanalyse. Kun de deltagere, der støtter symptomer på UVI, vil få en urinprøve opsamlet og sendt til dyrkning. Dette er i tråd med efterforskernes nuværende kliniske praksis. Deltagerne vil blive behandlet for UVI baseret på dyrkningsresultater, eller hvis der er høj klinisk mistanke på tidspunktet for kontoropfølgning. Deltagere, der fejler OVT, vil blive udskrevet hjem med blæredræning i henhold til standard pleje og gennemgå rutinemæssig opfølgning, indtil de består et gentaget tømningsforsøg.

Forsøgspersonerne vil udfylde et postoperativt spørgeskema, der vurderer smerte, indflydelse på aktivitet og tilfredshed. Resultaterne vil blive fulgt i op til seks uger efter den første OVT, hvis det mislykkes; dog vil der ikke være behov for yderligere forskningsrelaterede besøg fra studiedeltagere ud over det indledende kontorbesøg.