Gestione del catetere dopo chirurgia ricostruttiva pelvica

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato che confronta la gestione del catetere plug-unplug (PUP), i sistemi di catetere a drenaggio continuo (CD) e i pazienti che non vengono dimessi con cateteri (riferimento) dopo chirurgia ricostruttiva pelvica. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto sull'attività. Gli obiettivi secondari sono confrontare il tasso di infezione del tratto urinario tra i gruppi, la durata del tempo (giorni) necessario ai pazienti per riprendere il normale svuotamento, l'impatto sul dolore post-operatorio e la soddisfazione per l'esperienza chirurgica e il recupero post-operatorio. I ricercatori ipotizzano che l'attività/mobilità del paziente una settimana dopo l'intervento chirurgico tra i due metodi di gestione del catetere transuretrale sarà diversa tra le braccia. I soggetti saranno reclutati presso la Divisione di medicina pelvica femminile e chirurgia ricostruttiva dell'Hartford Hospital durante la consultazione preoperatoria per la chirurgia ricostruttiva pelvica con assegnazione 1: 1: 1 e randomizzazione solo per i gruppi PUP e CD. Prima dell'intervento chirurgico, l'attività di base verrà valutata utilizzando la scala di valutazione dell'attività, nonché le aspettative postoperatorie. Prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti saranno sottoposti a una prova di svuotamento postoperatorio (PVT) secondo la normale pratica clinica. In caso di fallimento del PVT, i partecipanti verranno randomizzati 1:1 a uno dei due bracci in cui i partecipanti ricevono un catetere: PUP o CD. Lo sperimentatore responsabile della raccolta dei dati rimarrà all'oscuro dell'assegnazione del trattamento durante lo studio. I soggetti che superano il test PVT e quindi non richiedono un catetere verranno assegnati al braccio di riferimento (Braccio C). I soggetti saranno seguiti dopo la dimissione dall'ospedale e valutati utilizzando gli stessi questionari pre e postoperatori dei partecipanti randomizzati ai bracci CD e PUP e comprenderanno i primi 32 pazienti consenzienti che non richiedono un catetere.

I soggetti randomizzati a CD avranno un catetere transuretrale 16F attaccato a una sacca da gamba e riceveranno insegnamento sulla manutenzione domiciliare. I soggetti randomizzati a PUP avranno lo stesso catetere transuretrale 16F posizionato con un tappo di plastica e istruiti a scollegare e drenare il catetere quando sentono il bisogno di urinare, o almeno ogni quattro ore durante il giorno. Ai soggetti di entrambi i gruppi verrà fornita una grande sacca per il drenaggio per gravità durante la notte. I soggetti saranno inoltre incoraggiati a chiamare il team di ricerca per qualsiasi domanda o dubbio relativo al catetere, inclusi i sintomi di infezione del tratto urinario (UTI). I soggetti con sintomi di IVU (ad es. Disuria, urgenza, frequenza e/o ematuria) saranno valutati e trattati secondo lo standard di cura. Tutti i partecipanti torneranno quindi per una prova di annullamento dell'ufficio (OVT) da cinque a sette giorni dopo la dimissione dall'ospedale, seguendo lo stesso protocollo del PVT. A questo punto si otterrà l'analisi delle urine. Solo i partecipanti che confermano i sintomi di UTI riceveranno un campione di urina raccolto e inviato per la coltura. Ciò è in linea con l'attuale pratica clinica degli investigatori. I partecipanti saranno trattati per UTI sulla base dei risultati della coltura o se vi è un elevato sospetto clinico al momento del follow-up in ufficio. I partecipanti che falliscono l'OVT verranno dimessi a casa con drenaggio della vescica secondo lo standard di cura e saranno sottoposti a follow-up di routine fino a quando non supereranno una ripetizione della prova di svuotamento.

I soggetti completeranno un questionario postoperatorio che valuta il dolore, l'impatto sull'attività e la soddisfazione. I risultati saranno seguiti per un massimo di sei settimane dopo l'OVT iniziale se fallisce; tuttavia, non saranno necessarie ulteriori visite associate alla ricerca da parte dei partecipanti allo studio oltre la visita iniziale in ufficio.