Manejo do Cateter Após Cirurgia Reconstrutiva Pélvica

Este estudo será um estudo controlado randomizado comparando o gerenciamento de cateter plug-unplug (PUP), sistemas de cateter de drenagem contínua (CD) e pacientes que não recebem alta com cateteres (referência) após cirurgia reconstrutiva pélvica. O objetivo primário deste estudo é avaliar o impacto na atividade. Os objetivos secundários são comparar a taxa de infecção do trato urinário entre os grupos, a duração (dias) necessária para que os pacientes retomem a micção normal, o impacto na dor pós-operatória e a satisfação com a experiência da cirurgia e a recuperação pós-operatória. Os investigadores levantam a hipótese de que a atividade/mobilidade do paciente uma semana após a cirurgia entre os dois métodos de gerenciamento do cateter transuretral será diferente entre os braços. Os indivíduos serão recrutados na Divisão de Medicina Pélvica Feminina e Cirurgia Reconstrutiva do Hartford Hospital durante a consulta pré-operatória para cirurgia reconstrutiva pélvica com atribuição de 1:1:1 e randomização apenas para os grupos PUP e CD. Antes da cirurgia, a atividade basal será avaliada usando a Escala de Avaliação de Atividade, bem como as expectativas pós-operatórias. Antes da alta hospitalar, os pacientes serão submetidos a um teste de micção pós-operatória (PVT) de acordo com a prática clínica regular. Após a falha do PVT, os participantes serão randomizados 1:1 para um dos dois braços nos quais os participantes recebem um cateter: PUP ou CD. O investigador responsável pela coleta de dados permanecerá cego quanto à designação do tratamento durante todo o estudo. Os indivíduos que passarem no teste de PVT e, portanto, não precisarem de um cateter serão designados para o braço de referência (Braço C). Os indivíduos serão acompanhados após a alta hospitalar e avaliados usando os mesmos questionários pré e pós-operatórios que os participantes randomizados para os braços CD e PUP e incluirão os primeiros 32 pacientes que não necessitam de cateter.

Os indivíduos randomizados para CD terão um cateter transuretral 16F conectado a uma bolsa de perna e receberão instruções sobre manutenção em casa. Indivíduos randomizados para PUP terão o mesmo cateter transuretral 16F colocado com um plugue de plástico e instruídos a desplugar e drenar o cateter quando sentirem vontade de urinar, ou pelo menos a cada quatro horas ao longo do dia. Os participantes de ambos os grupos receberão uma bolsa grande para drenagem por gravidade durante a noite. Os participantes também serão encorajados a ligar para a equipe de pesquisa com quaisquer dúvidas ou preocupações relacionadas ao cateter, incluindo sintomas de infecção do trato urinário (ITU). Indivíduos com sintomas de ITU (por exemplo, disúria, urgência, frequência e/ou hematúria) serão avaliados e tratados de acordo com o padrão de atendimento. Todos os participantes retornarão para um teste de esvaziamento do consultório (OVT) cinco a sete dias após a alta hospitalar, seguindo o mesmo protocolo do PVT. Neste momento, a urinálise será obtida. Apenas os participantes que endossam sintomas de ITU terão uma amostra de urina coletada e enviada para cultura. Isso está de acordo com a prática clínica atual dos investigadores. Os participantes serão tratados para ITU com base nos resultados da cultura ou se houver alta suspeita clínica no momento do acompanhamento no consultório. Os participantes que falharem no OVT receberão alta para casa com drenagem da bexiga de acordo com o padrão de atendimento e serão submetidos a acompanhamento de rotina até passarem por um teste de repetição da micção.

Os sujeitos preencherão um questionário pós-operatório avaliando dor, impacto na atividade e satisfação. Os resultados serão acompanhados por até seis semanas após a OVT inicial se ela falhar; no entanto, nenhuma visita adicional associada à pesquisa será necessária dos participantes do estudo além da visita inicial ao consultório.