Katetrin hallinta lantion korjaavan leikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan plug-unplug (PUP) -katetrin hallintaa, jatkuvan tyhjennyksen (CD) katetrijärjestelmiä ja potilaita, joita ei poisteta katetrilla (viite) lantion korjaavan leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vaikutuksia aktiivisuuteen. Toissijaisina tavoitteina on verrata virtsatieinfektioiden määrää ryhmien välillä, aikaa (päiviä), joka kuluu potilaiden normaalin virtsaamisen palautumiseen, vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun sekä tyytyväisyyttä leikkauskokemukseen ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Tutkijat olettavat, että potilaan aktiivisuus/liikkuvuus viikon kuluttua leikkauksesta transuretraalisen katetrin kahden hallintamenetelmän välillä on erilaista käsivarsien välillä. Koehenkilöt rekrytoidaan Hartford Hospital Division of Female Velvic Medicine and Reconstructive Surgery -osastolle ennen leikkausta lantion rekonstruktiokirurgiaa varten 1:1:1 ja satunnaistetaan vain PUP- ja CD-ryhmille. Ennen leikkausta perusaktiivisuus arvioidaan aktiivisuusarviointiasteikolla sekä leikkauksen jälkeiset odotukset. Ennen sairaalasta kotiutumista potilaille tehdään postoperative tyhjennystutkimus (PVT) säännöllisen kliinisen käytännön mukaisesti. Jos PVT epäonnistuu, osallistujat satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta käsivarresta, joissa osallistujat saavat katetrin: PUP tai CD. Tiedonkeruusta vastaava tutkija pysyy sokeana hoitomääräyksen suhteen koko tutkimuksen ajan. Koehenkilöt, jotka läpäisevät PVT-testin eivätkä siksi tarvitse katetria, määrätään vertailuhaaraan (käsivarsi C). Koehenkilöitä seurataan sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja ne arvioidaan samoilla ennen leikkausta ja sen jälkeisiä kyselylomakkeita kuin osallistujat, jotka satunnaistettiin CD- ja PUP-haaroihin, ja he koostuvat ensimmäisistä 32 suostumuksesta, jotka eivät tarvitse katetria.

CD-potilaille satunnaistetuilla koehenkilöillä on 16F transuretraalinen katetri kiinnitettynä jalkapussiin, ja he saavat opetusta kodin kunnossapidosta. PUP:iin satunnaistetuilla koehenkilöillä on sama 16F:n transuretraalinen katetri, jossa on muovitulppa, ja heitä kehotetaan irrottamaan ja tyhjentämään katetri, kun he tuntevat tarvetta tyhjentää, tai vähintään joka neljäs tunti koko päivän. Molempien ryhmien koehenkilöille tarjotaan suuri pussi painovoimaan perustuvaa viemäröintiä varten yön aikana. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​myös soittamaan tutkimusryhmään kaikissa katetriin liittyvissä kysymyksissä tai huolenaiheissa, mukaan lukien virtsatieinfektion (UTI) oireet. Potilaat, joilla on virtsatieinfektion oireita (esim. dysuria, kiireellisyys, esiintymistiheys ja/tai hematuria), arvioidaan ja hoidetaan hoidon standardin mukaan. Kaikki osallistujat palaavat sitten toimiston tyhjennystutkimukseen (OVT) 5–7 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen saman protokollan mukaisesti kuin PVT. Tässä vaiheessa otetaan virtsaanalyysi. Vain niille osallistujille, jotka hyväksyvät virtsatieinfektion oireita, virtsanäyte kerätään ja lähetetään viljelyyn. Tämä on tutkijoiden nykyisen kliinisen käytännön mukaista. Osallistujia hoidetaan virtsatieinfektion varalta viljelytulosten perusteella tai jos heillä on suuri kliininen epäily toimistoseurannan aikana. Osallistujat, jotka eivät läpäise OVT:tä, kotiutetaan virtsarakon tyhjennyksellä hoitostandardin mukaisesti ja heille suoritetaan rutiini seuranta, kunnes he läpäisevät toistuvan tyhjennyskokeen.

Koehenkilöt täyttävät leikkauksen jälkeisen kyselyn, jossa arvioidaan kipua, vaikutusta aktiivisuuteen ja tyytyväisyyttä. Tuloksia seurataan enintään kuusi viikkoa alkuperäisen OVT:n jälkeen, jos se epäonnistuu; Tutkimukseen osallistuvilta ei kuitenkaan tarvita muita tutkimukseen liittyviä vierailuja alkuperäisen toimistokäynnin jälkeen.