Manejo del catéter después de la cirugía reconstructiva pélvica

Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado que comparará el manejo del catéter plug-unplug (PUP), los sistemas de catéter de drenaje continuo (CD) y los pacientes que no son dados de alta con catéteres (referencia) después de una cirugía reconstructiva pélvica. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto en la actividad. Los objetivos secundarios son comparar la tasa de infección del tracto urinario entre los grupos, el tiempo (días) que tardan los pacientes en reanudar la micción normal, el impacto en el dolor posoperatorio y la satisfacción con la experiencia quirúrgica y la recuperación posoperatoria. Los investigadores plantean la hipótesis de que la actividad/movilidad del paciente una semana después de la cirugía entre los dos métodos de manejo del catéter transuretral será diferente entre los brazos. Los sujetos serán reclutados en la División de Medicina Pélvica Femenina y Cirugía Reconstructiva del Hartford Hospital durante la consulta preoperatoria para cirugía reconstructiva pélvica con asignación y aleatorización 1:1:1 solo para grupos PUP y CD. Antes de la cirugía, se evaluará la actividad basal mediante la Escala de Evaluación de la Actividad, así como las expectativas postoperatorias. Antes del alta hospitalaria, los pacientes se someterán a una prueba de vaciado postoperatorio (PVT) según la práctica clínica habitual. Ante el fracaso de la PVT, los participantes serán asignados al azar 1:1 a uno de los dos brazos en los que los participantes reciben un catéter: PUP o CD. El investigador responsable de la recopilación de datos permanecerá cegado a la asignación del tratamiento durante todo el estudio. Los sujetos que pasen la prueba PVT y, por lo tanto, no requieran un catéter serán asignados al brazo de referencia (Brazo C). Los sujetos serán seguidos después del alta hospitalaria y evaluados utilizando los mismos cuestionarios preoperatorios y posoperatorios que los participantes asignados al azar a los brazos de CD y PUP y serán los primeros 32 pacientes que den su consentimiento y que no requieran un catéter.

Los sujetos asignados al azar a CD tendrán un catéter transuretral de 16 F conectado a una bolsa de pierna y recibirán enseñanza sobre el mantenimiento en el hogar. A los sujetos asignados al azar a PUP se les colocará el mismo catéter transuretral 16F con un tapón de plástico y se les indicará que desenchufen y drenen el catéter cuando sientan la necesidad de orinar, o al menos cada cuatro horas durante el día. A los sujetos de ambos grupos se les proporcionará una bolsa grande para el drenaje basado en la gravedad durante la noche. También se alentará a los sujetos a llamar al equipo de investigación si tienen preguntas o inquietudes relacionadas con el catéter, incluidos los síntomas de infección del tracto urinario (ITU). Los sujetos con síntomas de UTI (p. ej., disuria, urgencia, polaquiuria y/o hematuria) serán evaluados y tratados según el estándar de atención. Todos los participantes luego regresarán para una prueba de evacuación en el consultorio (OVT) de cinco a siete días después del alta hospitalaria, siguiendo el mismo protocolo que la PVT. En este momento se obtendrá un análisis de orina. Solo aquellos participantes que presenten síntomas de UTI tendrán una muestra de orina recolectada y enviada para cultivo. Esto está en consonancia con la práctica clínica actual de los investigadores. Los participantes recibirán tratamiento para la ITU según los resultados del cultivo o si existe una alta sospecha clínica en el momento del seguimiento en el consultorio. Los participantes que no superen la OVT serán dados de alta con drenaje vesical según el estándar de atención y se someterán a un seguimiento de rutina hasta que pasen una prueba de vaciado repetida.

Los sujetos completarán un cuestionario postoperatorio que evalúa el dolor, el impacto en la actividad y la satisfacción. Se seguirán los resultados hasta seis semanas después de la OVT inicial si falla; sin embargo, no serán necesarias visitas adicionales asociadas con la investigación de los participantes del estudio más allá de la visita inicial al consultorio.