Vedení katetru po pánevní rekonstrukční chirurgii

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií porovnávající katetrizační systém plug-unplug (PUP), kontinuální drenážní (CD) katétrové systémy a pacienty, kteří nedostanou katétry (referenční) po rekonstrukční operaci pánve. Primárním cílem této studie je posoudit dopad na aktivitu. Sekundárními cíli je porovnat četnost infekce močových cest mezi skupinami, dobu (dny), kterou pacienti potřebují k obnovení normálního močení, dopad na pooperační bolest a spokojenost s chirurgickým zážitkem a pooperační rekonvalescencí. Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivita/mobilita pacienta týden po operaci mezi dvěma metodami vedení transuretrálního katétru se bude mezi pažemi lišit. Subjekty budou přijímány v Hartford Hospital Division ženské pánevní medicíny a rekonstrukční chirurgie během předoperační konzultace pro pánevní rekonstrukční chirurgii s přiřazením 1:1:1 a randomizací pouze pro skupiny PUP a CD. Před operací bude základní aktivita hodnocena pomocí škály Activity Assessment Scale a také pooperační očekávání. Před propuštěním z nemocnice podstoupí pacienti v rámci běžné klinické praxe pooperační mikční studii (PVT). Při selhání PVT budou účastníci randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou ramen, do kterých účastníci dostanou katetr: PUP nebo CD. Zkoušející odpovědný za sběr dat zůstane po celou dobu studie zaslepený vůči přiřazení léčby. Jedinci, kteří projdou testem PVT, a proto nepotřebují katetr, budou zařazeni do referenčního ramene (rameno C). Subjekty budou sledovány po propuštění z nemocnice a hodnoceny pomocí stejných předoperačních a pooperačních dotazníků jako účastníci randomizovaní do ramen CD a PUP a budou zahrnovat prvních 32 souhlasných pacientů, kteří nepotřebují katetr.

Subjekty randomizované do CD budou mít 16F transuretrální katétr připojený k vaku na nohu a obdrží výuku týkající se domácí údržby. Subjekty randomizované k PUP budou mít stejný 16F transuretrální katétr umístěný s plastovou zátkou a instruovaný, aby odpojili a vypustili katétr, když pocítí nutkání na močení, nebo alespoň každé čtyři hodiny během dne. Subjektům v obou skupinách bude během noci poskytnut velký vak pro gravitační drenáž. Subjekty budou také vyzvány, aby zavolaly výzkumnému týmu s jakýmikoli dotazy nebo problémy souvisejícími s katétrem, včetně příznaků infekce močových cest (UTI). Subjekty se symptomy UTI (např. dysurie, urgence, frekvence a/nebo hematurie) budou hodnoceny a léčeny podle standardní péče. Všichni účastníci se poté pět až sedm dní po propuštění z nemocnice vrátí na zkoušku vyprazdňování v kanceláři (OVT) podle stejného protokolu jako PVT. V této době bude provedena analýza moči. Pouze těm účastníkům, kteří schvalují příznaky UTI, bude odebrán vzorek moči a odeslán na kultivaci. To je v souladu se současnou klinickou praxí výzkumníků. Účastníci budou léčeni na UTI na základě výsledků kultivace nebo v případě vysokého klinického podezření v době kontroly v ordinaci. Účastníci, kteří neuspějí v OVT, budou propuštěni domů s drenáží močového měchýře podle standardní péče a podstoupí rutinní sledování, dokud neprojdou opakovanou mikční zkouškou.

Subjekty vyplní pooperační dotazník hodnotící bolest, vliv na aktivitu a spokojenost. Výsledky budou sledovány po dobu až šesti týdnů po počátečním OVT, pokud selže; nebudou však nutné žádné další návštěvy spojené s výzkumem od účastníků studie nad rámec úvodní návštěvy kanceláře.