Катетерное ведение после реконструктивной хирургии таза

Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием, в котором будет сравниваться управление катетерами plug-unplug (PUP), катетерными системами непрерывного дренажа (CD) и пациентами, которых не выписывают с катетерами (эталон) после реконструктивной хирургии таза. Основная цель этого исследования заключается в оценке воздействия на деятельность. Второстепенными целями являются сравнение частоты инфекции мочевыводящих путей между группами, продолжительность времени (дни), которое требуется пациентам для возобновления нормального мочеиспускания, влияние на послеоперационную боль и удовлетворенность хирургическим опытом и послеоперационным восстановлением. Исследователи предполагают, что активность/подвижность пациента через неделю после операции между двумя методами управления трансуретральным катетером будет различаться в зависимости от группы. Субъекты будут набраны в отделении женской тазовой медицины и реконструктивной хирургии Хартфордской больницы во время предоперационной консультации по реконструктивной хирургии таза с распределением 1: 1: 1 и рандомизацией только для групп PUP и CD. Перед операцией будет оцениваться исходная активность с использованием шкалы оценки активности, а также послеоперационные ожидания. Перед выпиской из больницы пациенты проходят послеоперационное исследование мочеиспускания (PVT) в соответствии с обычной клинической практикой. В случае неудачи PVT участники будут рандомизированы 1: 1 в одну из двух групп, в которых участники получают катетер: PUP или CD. Исследователь, ответственный за сбор данных, не будет знать назначенного лечения на протяжении всего исследования. Субъекты, прошедшие тест PVT и, следовательно, не нуждающиеся в катетере, будут отнесены к эталонной группе (Группа C). Субъекты будут наблюдаться после выписки из больницы и оцениваться с использованием тех же пред- и послеоперационных опросников, что и участники, рандомизированные в группы CD и PUP, и будут включать первых 32 добровольных пациентов, которым не требуется катетер.

Субъекты, рандомизированные в группу CD, будут иметь трансуретральный катетер 16F, прикрепленный к ножному мешку, и получат обучение по домашнему уходу. Субъектам, рандомизированным в группу ПНП, будет установлен тот же трансуретральный катетер 16F с пластиковой заглушкой, и им будет предложено отсоединить и слить катетер, когда они почувствуют позывы к мочеиспусканию или, по крайней мере, каждые четыре часа в течение дня. Субъектам обеих групп будут предоставлены большие мешки для гравитационного дренажа в ночное время. Субъектам также будет предложено звонить исследовательской группе с любыми вопросами или проблемами, связанными с катетером, включая симптомы инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Субъекты с симптомами ИМП (например, дизурия, императивные позывы, учащенное мочеиспускание и/или гематурия) будут оцениваться и лечиться в соответствии со стандартом лечения. Затем все участники вернутся на исследование офисного мочеиспускания (OVT) через пять-семь дней после выписки из больницы, следуя тому же протоколу, что и PVT. В это время будет получен анализ мочи. Только у тех участников, у которых есть симптомы ИМП, будет собран образец мочи и отправлен на посев. Это соответствует текущей клинической практике исследователей. Участников будут лечить от ИМП на основании результатов посева или при наличии серьезных клинических подозрений во время последующего наблюдения в офисе. Участники, не прошедшие OVT, будут выписаны домой с дренированием мочевого пузыря в соответствии со стандартом медицинской помощи и будут проходить обычное последующее наблюдение до тех пор, пока они не пройдут повторное испытание мочеиспускания.

Субъекты заполнят послеоперационный опросник, оценивая боль, влияние на активность и удовлетворение. Результаты будут отслеживаться в течение шести недель после первоначальной OVT, если она не удалась; однако от участников исследования не потребуется никаких дополнительных посещений, связанных с исследованием, помимо первоначального визита в офис.