- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03071536
신장 이식에서 조기 이식 기능을 예측하는 Furosemide 스트레스 테스트 (FOSTIK)
2026년 8월 3일 업데이트: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
수술 후 신장 동종이식 기능의 표지자로서의 Furosemide 스트레스 테스트
푸로세마이드(Furosemide)는 신장이식 수술 후 적절한 요배출을 목적으로 자주 사용되어 온 오래된 약물이다.
수술 후 기간에 푸로세마이드 표준화 용량에 대한 소변 반응을 직접적으로 평가한 선행 연구는 없다.
목적은 수술 전후 이식편 기능을 예측하기 위한 바이오마커로 표준화된 푸로세마이드 투여 후 소변량을 측정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- KCMH에서 사망한 기증자 신장 이식
- 정보에 입각 한 동의가 수락됩니다
제외 기준:
- furosemide에 대한 알려진 알레르기
- 동종이식 수술 합병증
- 투석 시급히 필요(불응성 고혈량증, 요독 증상, 고칼륨혈증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 푸로세마이드
신장 동종이식의 재관류 3시간 후 모든 참가자에게 푸로세마이드 1.5mg/kg의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 소변 배출은 6시간 동안 매시간 기록됩니다. |
신장 동종이식 재관류 3시간 후 푸로세마이드 1.5 mg/kg 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 배출
기간: 6 시간
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푸로세마이드 주사 후 시간당 소변량(밀리리터/시간)
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 이식 기능
기간: 7 일
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지연된 이식 기능은 신장 이식 후 첫 주 이내에 투석이 필요한 경우로 정의됩니다.
(예 아니오)
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7 일
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크레아티닌 감소율
기간: 수술 후 0,7,14일
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수술 후 7일 및 14일의 혈청 크레아티닌 대 0일 크레아티닌의 비율
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수술 후 0,7,14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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