- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03071536
Furosemid-stresstest som forutsier tidlig graftfunksjon ved nyretransplantasjon (FOSTIK)
3. august 2026 oppdatert av: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Furosemid Stress Test som en markør for postoperativ nyre allograft funksjon
Furosemid er et gammelt medikament som har blitt brukt ofte i den postoperative perioden med nyretransplantasjon, med sikte på å oppnå tilstrekkelig urinproduksjon.
Det er ingen tidligere studie som direkte evaluerer urinresponsen på standardisert dose furosemid i den postoperative perioden.
Målet er å måle urinproduksjonen etter at standardisert dose furosemid er levert, som en biomarkør for å forutsi graftfunksjonen i perioperativ periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avdøde donor nyretransplantasjon ved KCMH
- informert samtykke aksepteres
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot furosemid
- Kirurgisk komplikasjon av allograft
- Trengende nødvendig for dialyse (ildfast hypervolemi, uremiske symptomer og hyperkalemi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Furosemid
Enkeltdose furosemid 1,5 mg/kg intravenøst vil bli gitt til alle deltakere 3 timer etter reperfusjon av nyre-allograft. Urinproduksjonen vil bli registrert hver time i 6 timer. |
Furosemid 1,5 mg/kg intravenøst 3 timer etter reperfusjon av nyre-allograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinproduksjon
Tidsramme: 6 timer
|
Urinproduksjon per time (milliliter/time) etter furosemid-injeksjon
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket graftfunksjon
Tidsramme: 7 dager
|
Forsinket graftfunksjon er definert av nødvendigheten av dialyse innen den første uken etter nyretransplantasjon.
(Ja Nei)
|
7 dager
|
|
Kreatininreduksjonsforhold
Tidsramme: På postoperativ dag 0,7 og 14
|
Forholdet mellom serumkreatinin på postoperativ dag 7 og 14 til dag-null kreatinin
|
På postoperativ dag 0,7 og 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 317/59
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .