Test stresu z furosemidem przewidujący wczesną funkcję przeszczepu w przeszczepie nerki (FOSTIK)
3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Test wysiłkowy z furosemidem jako marker pooperacyjnej funkcji alloprzeszczepu nerki
Furosemid jest starym lekiem, często stosowanym w okresie pooperacyjnym po transplantacji nerki w celu uzyskania odpowiedniej ilości wydalanego moczu.
Nie ma dotychczasowych badań bezpośrednio oceniających odpowiedź moczu na standaryzowaną dawkę furosemidu w okresie pooperacyjnym.
Celem jest pomiar wydalania moczu po podaniu standardowej dawki furosemidu, jako biomarkera do przewidywania funkcji przeszczepu w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszczep nerki zmarłego dawcy w KCMH
- akceptowana jest świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na furosemid
- Powikłanie chirurgiczne alloprzeszczepu
- Pilnie potrzebne do dializy (oporna na leczenie hiperwolemia, objawy mocznicowe i hiperkaliemia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Furosemid
Pojedyncza dawka furosemidu 1,5 mg/kg dożylnie zostanie podana wszystkim uczestnikom 3 godziny po reperfuzji alloprzeszczepu nerki. Wydalanie moczu będzie rejestrowane co godzinę przez 6 godzin. |
Furosemid 1,5 mg/kg dożylnie w 3 godziny po reperfuzji alloprzeszczepu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Wydalanie moczu na godzinę (mililitry/godzinę) po wstrzyknięciu furosemidu
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona funkcja przeszczepu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Opóźniona funkcja przeszczepu jest definiowana jako konieczność dializy w ciągu pierwszego tygodnia po przeszczepieniu nerki.
(tak nie)
|
7 dni
|
|
Współczynnik redukcji kreatyniny
Ramy czasowe: W dniach 0,7 i 14 po operacji
|
Stosunek kreatyniny w surowicy w dniu 7 i 14 po operacji do kreatyniny w dniu zerowym
|
W dniach 0,7 i 14 po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 317/59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .