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Test di stress della furosemide per prevedere la funzione precoce dell'innesto nel trapianto di rene (FOSTIK)

15 gennaio 2024 aggiornato da: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Furosemide Stress Test come marcatore della funzione dell'allotrapianto renale postoperatorio

La furosemide è un vecchio farmaco che è stato utilizzato frequentemente nel periodo postoperatorio del trapianto di rene, con l'obiettivo di ottenere un'adeguata produzione di urina. Non esiste uno studio precedente che valuti direttamente la risposta delle urine alla dose standardizzata di furosemide nel periodo postoperatorio. L'obiettivo è misurare la produzione di urina dopo la somministrazione di una dose standardizzata di furosemide, come biomarcatore per prevedere la funzione dell'innesto nel periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Suwasin Udomkarnjananun, M.D.
  • Numero di telefono: 66899679885
  • Email: suwasin.u@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trapianto di rene da donatore deceduto presso KCMH
  • il consenso informato è accettato

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota alla furosemide
  • Complicanza chirurgica dell'allotrapianto
  • Urgentemente necessario per la dialisi (ipervolemia refrattaria, sintomi uremici e iperkaliemia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Furosemide

Una singola dose di furosemide 1,5 mg/kg per via endovenosa verrà somministrata a tutti i partecipanti 3 ore dopo la riperfusione dell'allotrapianto renale.

La produzione di urina verrà registrata ogni ora per 6 ore.
Droga: Iniezione di furosemide
Furosemide 1,5 mg/kg per via endovenosa 3 ore dopo la riperfusione del trapianto renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di urina
Lasso di tempo: 6 ore
Produzione di urina all'ora (millilitri/ora) dopo l'iniezione di furosemide
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'innesto ritardata
Lasso di tempo: 7 giorni
La funzione del trapianto ritardata è definita dalla necessità di dialisi entro la prima settimana dopo il trapianto di rene. (si No)
7 giorni
Rapporto di riduzione della creatinina
Lasso di tempo: Al giorno postoperatorio 0,7 e 14
Rapporto tra creatinina sierica al 7° e 14° giorno postoperatorio rispetto alla creatinina al giorno zero
Al giorno postoperatorio 0,7 e 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 317/59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto renale; Complicazioni

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Ritirato
    RCT di ACP per il trapianto
    Pazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)

Prove cliniche su Iniezione di furosemide

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