Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс-тест с фуросемидом для прогнозирования ранней функции трансплантата при трансплантации почки (FOSTIK)

15 января 2024 г. обновлено: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital

Стресс-тест с фуросемидом как маркер послеоперационной функции почечного аллотрансплантата

Фуросемид — старый препарат, который часто применялся в послеоперационном периоде трансплантации почки с целью достижения адекватного диуреза. Ранее не проводилось исследований, непосредственно оценивающих реакцию мочи на стандартизированную дозу фуросемида в послеоперационном периоде. Цель состоит в том, чтобы измерить диурез после введения стандартной дозы фуросемида в качестве биомаркера для прогнозирования функции трансплантата в периоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suwasin Udomkarnjananun, M.D.
  • Номер телефона: 66899679885
  • Электронная почта: suwasin.u@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Suwasin Udomkarnjananun, M.D.
          • Номер телефона: 66899679885
          • Электронная почта: suwasin.u@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Трансплантация почки умершего донора в KCMH
  • информированное согласие принимается

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на фуросемид
  • Хирургические осложнения аллотрансплантата
  • Срочно необходим диализ (рефрактерная гиперволемия, симптомы уремии и гиперкалиемия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фуросемид

Однократная доза фуросемида 1,5 мг/кг внутривенно будет введена всем участникам через 3 часа после реперфузии почечного аллотрансплантата.

Диурез будет записываться ежечасно в течение 6 часов.
Лекарство: Фуросемид инъекции
Фуросемид 1,5 мг/кг внутривенно через 3 часа после реперфузии аллотрансплантата почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диурез
Временное ограничение: 6 часов
Диурез в час (миллилитров/час) после инъекции фуросемида
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсроченная функция трансплантата
Временное ограничение: 7 дней
Отсроченная функция трансплантата определяется необходимостью диализа в течение первой недели после трансплантации почки. (да нет)
7 дней
Коэффициент снижения креатинина
Временное ограничение: На послеоперационные сутки 0,7 и 14
Отношение сывороточного креатинина на 7 и 14 день после операции к креатинину нулевого дня
На послеоперационные сутки 0,7 и 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 317/59

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фуросемид инъекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться