- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03071536
Furosemida Teste de Estresse Prevendo a Função Precoce do Enxerto no Transplante Renal (FOSTIK)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Furosemida Teste de Estresse como Marcador da Função Pós-Operatória do Aloenxerto Renal
A furosemida é uma droga antiga que tem sido utilizada com frequência no pós-operatório de transplante renal, com o objetivo de atingir um débito urinário adequado.
Não há estudo prévio que avalie diretamente a resposta urinária à dose padronizada de furosemida no pós-operatório.
O objetivo é medir o débito urinário após a administração de uma dose padronizada de furosemida, como um biomarcador para predizer a função do enxerto no período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante de rim de doador falecido em KCMH
- consentimento informado é aceito
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à furosemida
- Complicação cirúrgica do aloenxerto
- Necessidade urgente de diálise (hipervolemia refratária, sintomas urêmicos e hipercalemia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Furosemida
Dose única de furosemida 1,5 mg/kg por via intravenosa será administrada a todos os participantes 3 horas após a reperfusão do aloenxerto renal. A produção de urina será registrada a cada hora por 6 horas. |
Furosemida 1,5 mg/kg por via intravenosa 3 horas após a reperfusão do aloenxerto renal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída de urina
Prazo: 6 horas
|
Débito urinário por hora (mililitros/hora) após injeção de furosemida
|
6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de enxerto atrasada
Prazo: 7 dias
|
A função retardada do enxerto é definida pela necessidade de diálise na primeira semana após o transplante renal.
(sim não)
|
7 dias
|
|
Taxa de redução de creatinina
Prazo: No dia pós-operatório 0,7 e 14
|
Proporção de creatinina sérica no dia 7 e 14 pós-operatório para creatinina no dia zero
|
No dia pós-operatório 0,7 e 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 317/59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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