Test d'effort au furosémide prédisant la fonction précoce du greffon dans la transplantation rénale (FOSTIK)
3 août 2026 mis à jour par: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Test d'effort au furosémide comme marqueur de la fonction d'allogreffe rénale postopératoire
Le furosémide est un ancien médicament qui a été fréquemment utilisé dans la période postopératoire de la transplantation rénale, visant à obtenir un débit urinaire adéquat.
Aucune étude antérieure n'a évalué directement la réponse urinaire à une dose standardisée de furosémide pendant la période postopératoire.
L'objectif est de mesurer le débit urinaire après l'administration d'une dose standardisée de furosémide, en tant que biomarqueur pour prédire la fonction du greffon en période périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation rénale d'un donneur décédé au KCMH
- le consentement éclairé est accepté
Critère d'exclusion:
- Allergie connue au furosémide
- Complication chirurgicale de l'allogreffe
- Besoin urgent de dialyse (hypervolémie réfractaire, symptômes urémiques et hyperkaliémie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Furosémide
Une dose unique de furosémide de 1,5 mg/kg par voie intraveineuse sera administrée à tous les participants 3 heures après la reperfusion de l'allogreffe rénale. La production d'urine sera enregistrée toutes les heures pendant 6 heures. |
Furosémide 1,5 mg/kg par voie intraveineuse 3 heures après la reperfusion d'une allogreffe rénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Débit urinaire
Délai: 6 heures
|
Débit urinaire par heure (millilitres/heure) après injection de furosémide
|
6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction de greffe retardée
Délai: 7 jours
|
La fonction retardée du greffon est définie par la nécessité d'une dialyse dans la première semaine après la transplantation rénale.
(Oui Non)
|
7 jours
|
|
Taux de réduction de la créatinine
Délai: Aux jours postopératoires 0,7 et 14
|
Rapport entre la créatinine sérique aux jours 7 et 14 postopératoires et la créatinine au jour zéro
|
Aux jours postopératoires 0,7 et 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Première publication (Réel)
7 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 317/59
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .