Zátěžový test furosemidu předpovídající časnou funkci štěpu při transplantaci ledviny (FOSTIK)
3. srpna 2026 aktualizováno: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Furosemidový zátěžový test jako marker pooperační funkce aloštěpu ledviny
Furosemid je starý lék, který se často používá v pooperačním období transplantace ledviny s cílem dosáhnout dostatečného výdeje moči.
Neexistuje žádná předchozí studie, která by přímo hodnotila odpověď moči na standardizovanou dávku furosemidu v pooperačním období.
Cílem je změřit výdej moči po podání standardizované dávky furosemidu jako biomarkeru pro predikci funkce štěpu v perioperačním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantace ledvin od zemřelého dárce v KCMH
- informovaný souhlas je přijímán
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na furosemid
- Chirurgická komplikace aloštěpu
- Naléhavě potřebné pro dialýzu (refrakterní hypervolemie, uremické symptomy a hyperkalemie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Furosemid
Jednotlivá dávka furosemidu 1,5 mg/kg intravenózně bude podána všem účastníkům 3 hodiny po reperfuzi aloštěpu ledviny. Výdej moči bude zaznamenáván každou hodinu po dobu 6 hodin. |
Furosemid 1,5 mg/kg intravenózně 3 hodiny po reperfuzi ledvinového aloštěpu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej moči
Časové okno: 6 hodin
|
Výdej moči za hodinu (mililitry/hodinu) po injekci furosemidu
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná funkce štěpu
Časové okno: 7 dní
|
Opožděná funkce štěpu je definována nutností dialýzy během prvního týdne po transplantaci ledviny.
(Ano ne)
|
7 dní
|
|
Poměr snížení kreatininu
Časové okno: V pooperační den 0,7 a 14
|
Poměr sérového kreatininu 7. a 14. den po operaci ke kreatininu nula
|
V pooperační den 0,7 a 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 317/59
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .