Furosemide-stresstest voorspelt vroege transplantaatfunctie bij niertransplantatie (FOSTIK)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Furosemide-stresstest als een marker voor postoperatieve niertransplantaatfunctie
Furosemide is een oud medicijn dat vaak wordt gebruikt in de postoperatieve periode van niertransplantatie, met als doel voldoende urineproductie te bereiken.
Er is geen eerdere studie die de reactie van de urine op een gestandaardiseerde dosis furosemide in de postoperatieve periode direct evalueert.
Het doel is om de urineproductie te meten nadat een gestandaardiseerde dosis furosemide is toegediend, als biomarker om de transplantaatfunctie in de perioperatieve periode te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overleden donorniertransplantatie bij KCMH
- geïnformeerde toestemming wordt geaccepteerd
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor furosemide
- Chirurgische complicatie van allograft
- Dringend nodig voor dialyse (refractaire hypervolemie, uremische symptomen en hyperkaliëmie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Furosemide
Een enkele dosis furosemide 1,5 mg/kg intraveneus zal aan alle deelnemers worden gegeven 3 uur na reperfusie van het niertransplantaat. De urineproductie wordt gedurende 6 uur elk uur geregistreerd. |
Furosemide 1,5 mg/kg intraveneus 3 uur na reperfusie van niertransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine uitgang
Tijdsspanne: 6 uur
|
Urineproductie per uur (milliliter/uur) na injectie met furosemide
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde transplantaatfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Vertraagde transplantaatfunctie wordt gedefinieerd door de noodzaak van dialyse binnen de eerste week na niertransplantatie.
(Ja nee)
|
7 dagen
|
|
Verlaging van creatinine
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 0,7 en 14
|
Verhouding van serumcreatinine op postoperatieve dag 7 en 14 tot creatinine op dag nul
|
Op postoperatieve dag 0,7 en 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 317/59
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .