- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03071536
Furosemid-stresstest, der forudsiger tidlig graftfunktion ved nyretransplantation (FOSTIK)
3. august 2026 opdateret af: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Furosemid Stress Test som en markør for postoperativ nyre allograft funktion
Furosemid er et gammelt lægemiddel, der er blevet brugt hyppigt i den postoperative periode med nyretransplantation, med det formål at opnå tilstrækkelig urinproduktion.
Der er ingen tidligere undersøgelse, der direkte evaluerer urinresponsen på standardiseret dosis af furosemid i den postoperative periode.
Målet er at måle urinoutput efter standardiseret dosis af furosemid er leveret, som en biomarkør til at forudsige graftfunktionen i perioperativ periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afdøde donor nyretransplantation på KCMH
- informeret samtykke accepteres
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for furosemid
- Kirurgisk komplikation af allograft
- Ønskes akut til dialyse (ildfast hypervolæmi, uremiske symptomer og hyperkaliæmi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Furosemid
Enkelt dosis furosemid 1,5 mg/kg intravenøst vil blive givet til alle deltagere 3 timer efter reperfusion af nyre-allotransplantat. Urinproduktion vil blive registreret hver time i 6 timer. |
Furosemid 1,5 mg/kg intravenøst 3 timer efter reperfusion af nyre-allograft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinproduktion
Tidsramme: 6 timer
|
Urinproduktion pr. time (milliliter/time) efter furosemid-injektion
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket graftfunktion
Tidsramme: 7 dage
|
Forsinket graftfunktion er defineret af nødvendigheden af dialyse inden for den første uge efter nyretransplantation.
(Ja Nej)
|
7 dage
|
|
Kreatinin reduktionsforhold
Tidsramme: Postoperativ dag 0,7 og 14
|
Forholdet mellem serum kreatinin på postoperativ dag 7 og 14 til dag nul kreatinin
|
Postoperativ dag 0,7 og 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 317/59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .