Prueba de estrés con furosemida que predice la función temprana del injerto en el trasplante de riñón (FOSTIK)
15 de enero de 2024 actualizado por: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Prueba de esfuerzo con furosemida como marcador de la función del aloinjerto renal posoperatorio
La furosemida es un fármaco antiguo que se ha utilizado con frecuencia en el postoperatorio de trasplante renal, con el objetivo de lograr una diuresis adecuada.
No existe un estudio previo que evalúe directamente la respuesta de la orina a dosis estandarizadas de furosemida en el postoperatorio.
El objetivo es medir la producción de orina después de administrar dosis estandarizadas de furosemida, como un biomarcador para predecir la función del injerto en el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suwasin Udomkarnjananun, M.D.
- Número de teléfono: 66899679885
- Correo electrónico: suwasin.u@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contacto:
- Suwasin Udomkarnjananun, M.D.
- Número de teléfono: 66899679885
- Correo electrónico: suwasin.u@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de riñón de donante fallecido en KCMH
- se acepta el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la furosemida
- Complicación quirúrgica del aloinjerto
- Necesario con urgencia para diálisis (hipervolemia refractaria, síntomas urémicos e hiperpotasemia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Furosemida
Se administrará una dosis única de furosemida de 1,5 mg/kg por vía intravenosa a todos los participantes 3 horas después de la reperfusión del aloinjerto renal. La producción de orina se registrará cada hora durante 6 horas. |
Furosemida 1,5 mg/kg por vía intravenosa a las 3 horas de la reperfusión del aloinjerto renal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de orina
Periodo de tiempo: 6 horas
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Producción de orina por hora (mililitros/hora) después de la inyección de furosemida
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6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de injerto retrasada
Periodo de tiempo: 7 días
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La función retardada del injerto se define por la necesidad de diálisis dentro de la primera semana después del trasplante renal.
(sí No)
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7 días
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Relación de reducción de creatinina
Periodo de tiempo: Al día postoperatorio 0,7 y 14
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Relación de creatinina sérica en el día 7 y 14 del postoperatorio con respecto a la creatinina del día cero
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Al día postoperatorio 0,7 y 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 317/59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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