Furosemid-Stresstest zur Vorhersage der frühen Transplantatfunktion bei Nierentransplantationen (FOSTIK)
3. August 2026 aktualisiert von: Suwasin Udomkarnjananun, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Furosemid-Stresstest als Marker der postoperativen Nieren-Allotransplantat-Funktion
Furosemid ist ein altes Medikament, das häufig in der postoperativen Phase einer Nierentransplantation eingesetzt wurde, um eine ausreichende Urinausscheidung zu erreichen.
Es gibt keine frühere Studie, die die Reaktion im Urin auf eine standardisierte Dosis von Furosemid in der postoperativen Phase direkt bewertet.
Das Ziel ist die Messung der Urinausscheidung nach Verabreichung einer standardisierten Furosemid-Dosis als Biomarker zur Vorhersage der Transplantatfunktion in der perioperativen Phase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantation eines verstorbenen Spenders bei KCMH
- Einverständniserklärung wird akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Furosemid
- Chirurgische Komplikation des Allotransplantats
- Dringend für die Dialyse benötigt (refraktäre Hypervolämie, urämische Symptome und Hyperkaliämie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Furosemid
Allen Teilnehmern wird 3 Stunden nach der Reperfusion des Nieren-Allotransplantats eine Einzeldosis Furosemid 1,5 mg/kg intravenös verabreicht. Die Urinausscheidung wird stündlich für 6 Stunden aufgezeichnet. |
Furosemid 1,5 mg/kg intravenös 3 Stunden nach Reperfusion des Nieren-Allotransplantats
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Urinausscheidung
Zeitfenster: 6 Stunden
|
Urinausscheidung pro Stunde (Milliliter/Stunde) nach Furosemid-Injektion
|
6 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzögerte Transplantatfunktion
Zeitfenster: 7 Tage
|
Eine verzögerte Transplantatfunktion wird durch die Notwendigkeit einer Dialyse innerhalb der ersten Woche nach einer Nierentransplantation definiert.
(ja Nein)
|
7 Tage
|
|
Kreatinin-Reduktionsverhältnis
Zeitfenster: Am postoperativen Tag 0,7 und 14
|
Verhältnis von Serum-Kreatinin am postoperativen Tag 7 und 14 zum Kreatinin am Tag null
|
Am postoperativen Tag 0,7 und 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: suwasin udomkarnjananun, M.D., King Chulalongkorn Memorial Hospital and Chulalongkorn University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 317/59
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .