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Cognate Patient Care Insight Scale (EIPSP)

2019년 4월 19일 업데이트: Hôpital le Vinatier

Pilot Study of a New Insight Assessment Tool

Schizophrenia is a disease of young adults that affects 1% of the general population. According to numerous studies, it has been estimated that between 50% and 80% of patients with schizophrenia do not consider to have a mental disorder and are therefore not aware of their disorders. A poor degree of insight is associated with poor compliance, a higher number of re-hospitalizations, altered social and relational functioning, and a higher number of suicides and violent behaviors. This is why insight, which is an essential dimension of psychopathology, must be evaluated, as it depends to a large extent on the therapeutic alliance, adherence to treatment, likelihood of relapse and prognosis.

연구 개요

상세 설명

Evaluation (test, re-test) This new tool for assessing insight will allow for a discrepancy in assessment and a more refined assessment with a view to developing specific care for the patient and / or the relative with regard to the three dimensions Evaluated: disease, treatment and functional implications

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron Cedex, 프랑스, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia
  • Age from 18 to 50 years old
  • Stabilized clinical condition (without therapeutic modification during the month prior to inclusion)
  • French language read, spoken and understood (patient and family member)
  • Having given his consent
  • Agreement of the guardian for persons under guardianship
  • Consent of the relative

Exclusion Criteria:

  • Refusal of patient or legal guardian
  • Refusal of the loved one
  • Patient and / or neurological disorder of neurological origin of vascular, infectious or neurodegenerative origin

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: patients with schizophrenia and their designated relatives
Evaluation of the patient's insight (an inclusion phase, followed by two evaluation phases on D0 and D7) by the patient, his / her close and two caregivers (inter-judicial fidelity)

This study will evaluate the insight of the patient, something carried out in common practice within the Eastern Pole (CH Le Vinatier). This assessment will take place in the specific services where patients are cared for. It will make it possible to evaluate insight more closely by comparing the opinions of the three actors. There is no risk in this study.

The study will be carried out over 2 years with a recruitment of 119 patients responding to the diagnosis of schizophrenia, taken care of within the Eastern Pole (Intra and Extrahospital services).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Concurrent validity of the hetero-evaluation scale by studying its correlation with the results obtained, for the same persons, on the SUMD scale (Scale to Assess Unawareness of Mental Disorder)
기간: two years
Correlation higher than 0.40 in the Bravais-Pearson test between the caregiver's hetero-evaluation scale and the Scale to Assess Understanding of Mental Disorder (SUMD)
two years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Correlation greater than 0.40 to inter-judge fidelity to Cohen's Kappa test
기간: two years

Inter-judicial fidelity will be measured with Cohen's Kappa test, which is a coefficient to measure the agreement between two qualitative variables with the same modalities. Conventionally, it is used to measure the degree of concordance between the stages Awarded by two judges. It can also be applied to measure an intra-observer agreement.

The closer the ratio is to 1, the closer the gap between the observed chord proportion and the theoretical proportion of "random" chords approaches the gap between the perfect tuning of the two observers and their random match. The coefficient is always between -1 and 1 (maximum agreement).

two years
Cronbach's alpha coefficient with a value of 0.7 measuring internal consistency
기간: two years

Internal consistency will be measured with the Cronbach alpha coefficient, sometimes referred to simply as the coefficient.

Which is a statistic used especially in psychometrics to measure the internal consistency (or reliability) of the questions asked during a test (the answers to the questions on the same subject to be correlated). Its value is between 0 and 1, being considered "acceptable" from 0.7. It therefore allows estimation of the fidelity of the score to a test.

two years
Correlation greater than 0.40 at the Bravais-Pearson test measuring test fidelity, re-testing
기간: two years
This coefficient makes it possible to detect the presence or absence of a linear relationship between two continuous quantitative characters. To calculate this coefficient, one must first calculate the covariance. Covariance is the mean of the product of deviations from the mean. The linear correlation coefficient of two characters X and Y is equal to the covariance of X and Y divided by the product of the standard deviations of X and Y. It can be shown that this coefficient varies between -1 and +1
two years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MAGES Nicolas, MDPH, Centre Hospitalier Le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 2일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01716-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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