Cognate Patient Care Insight Scale (EIPSP)
Pilot Study of a New Insight Assessment Tool
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron Cedex, Franciaország, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia
- Age from 18 to 50 years old
- Stabilized clinical condition (without therapeutic modification during the month prior to inclusion)
- French language read, spoken and understood (patient and family member)
- Having given his consent
- Agreement of the guardian for persons under guardianship
- Consent of the relative
Exclusion Criteria:
- Refusal of patient or legal guardian
- Refusal of the loved one
- Patient and / or neurological disorder of neurological origin of vascular, infectious or neurodegenerative origin
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: patients with schizophrenia and their designated relatives
Evaluation of the patient's insight (an inclusion phase, followed by two evaluation phases on D0 and D7) by the patient, his / her close and two caregivers (inter-judicial fidelity)
|
This study will evaluate the insight of the patient, something carried out in common practice within the Eastern Pole (CH Le Vinatier). This assessment will take place in the specific services where patients are cared for. It will make it possible to evaluate insight more closely by comparing the opinions of the three actors. There is no risk in this study. The study will be carried out over 2 years with a recruitment of 119 patients responding to the diagnosis of schizophrenia, taken care of within the Eastern Pole (Intra and Extrahospital services). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Concurrent validity of the hetero-evaluation scale by studying its correlation with the results obtained, for the same persons, on the SUMD scale (Scale to Assess Unawareness of Mental Disorder)
Időkeret: two years
|
Correlation higher than 0.40 in the Bravais-Pearson test between the caregiver's hetero-evaluation scale and the Scale to Assess Understanding of Mental Disorder (SUMD)
|
two years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation greater than 0.40 to inter-judge fidelity to Cohen's Kappa test
Időkeret: two years
|
Inter-judicial fidelity will be measured with Cohen's Kappa test, which is a coefficient to measure the agreement between two qualitative variables with the same modalities. Conventionally, it is used to measure the degree of concordance between the stages Awarded by two judges. It can also be applied to measure an intra-observer agreement. The closer the ratio is to 1, the closer the gap between the observed chord proportion and the theoretical proportion of "random" chords approaches the gap between the perfect tuning of the two observers and their random match. The coefficient is always between -1 and 1 (maximum agreement). |
two years
|
|
Cronbach's alpha coefficient with a value of 0.7 measuring internal consistency
Időkeret: two years
|
Internal consistency will be measured with the Cronbach alpha coefficient, sometimes referred to simply as the coefficient. Which is a statistic used especially in psychometrics to measure the internal consistency (or reliability) of the questions asked during a test (the answers to the questions on the same subject to be correlated). Its value is between 0 and 1, being considered "acceptable" from 0.7. It therefore allows estimation of the fidelity of the score to a test. |
two years
|
|
Correlation greater than 0.40 at the Bravais-Pearson test measuring test fidelity, re-testing
Időkeret: two years
|
This coefficient makes it possible to detect the presence or absence of a linear relationship between two continuous quantitative characters.
To calculate this coefficient, one must first calculate the covariance.
Covariance is the mean of the product of deviations from the mean.
The linear correlation coefficient of two characters X and Y is equal to the covariance of X and Y divided by the product of the standard deviations of X and Y.
It can be shown that this coefficient varies between -1 and +1
|
two years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MAGES Nicolas, MDPH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A01716-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .