심부전의 케톤 - 심장 효율성에 미치는 영향
박출률 감소 심부전 환자와 건강한 피험자에서 케톤이 심장기능과 산소소비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자의 유병률은 1-2%이고, 55세에 심부전의 평생 위험은 약 30%입니다. 치료의 발전에도 불구하고 입원율과 사망률은 여전히 높다. HFrEF가 발생하는 동안 심근 대사가 변하고 수축 기능 장애에 기여할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 심근은 중요한 적응 특성을 부여하는 기질 활용과 관련하여 잡식성으로 간주될 수 있습니다. 따라서 기질 가용성, 호르몬 상태 및 심장 수요에 따라 포도당, 지질, 젖산염, 아미노산 또는 케톤(3-하이드록시부티레이트)을 대사합니다. 이러한 기질은 심근 에너지 효율(MEE)(산소 소비와 관련된 심장 작업)과 관련하여 다릅니다. 높은 MEE는 HFrEF에서 더 나은 예후와 관련이 있기 때문에 기질 흡수를 조작하는 것은 심부전 환자의 새로운 치료 방식이 될 수 있습니다.
최근 인간의 심근은 HFrEF가 발생하는 동안 3-하이드록시부티레이트(3-OHB) 대사를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 변화는 3-OHB가 자유 라디칼을 제거하여 심근 효율을 높이고 산화 스트레스를 낮출 수 있기 때문에 유익할 수 있습니다. 그러나 지금까지 이것은 임상 시험에서 조사되지 않았으며 심장 기능, 산소 소비 및 관류에 대한 3-OHB의 효과는 HFrEF 환자에서 결정되지 않은 상태로 남아 있습니다.
현재 연구에서 연구자들은 상승된 순환 3-OHB가 건강한 피험자와 HFrEF 환자의 심근 산소 소비, MEE 및 관류에 영향을 미치는지, 그리고 3-OHB가 혈역학 및 수축 기능에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
10명의 건강한 피험자와 20명의 HFrEF 환자는 무작위 교차 설계로 위약과 3-OHB 주입을 받게 됩니다. Acetate-PET, 심초음파, 우측심장도관술을 시행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, 덴마크, 8200
- Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전이 있는 참가자의 경우:
- 심부전의 증상 NYHA 2-3
- LVEF<40%
모든 참가자:
- 임신 연령의 여성에 대한 음성 HCG
제외 기준:
- 중대한 심장 판막 질환
- 3개월 이내 주요 심근경색(STEMI)의 징후 또는 병력
- 피험자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 질병 또는 치료
- 당뇨병 치료 또는 HbA1c 수치 >7%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대조군 - 건강한 피험자
심부전 또는 허혈성 심장 질환의 증상이 없는 연령 일치 피험자 N=10
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3-OHB 수치 증가
다른 이름들:
NaCl
다른 이름들:
|
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실험적: HFrEF - PET로 조사한 심부전 환자
심부전 환자(HFrEF) N=12
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3-OHB 수치 증가
다른 이름들:
NaCl
다른 이름들:
|
|
실험적: HFrEF - 오른쪽 심장 카테터 삽입
심부전 환자(HFrEF) N=12
|
3-OHB 수치 증가
다른 이름들:
NaCl
다른 이름들:
|
|
실험적: HFrEF - 우심장 카테터 삽입 연구 2
용량 찾기 연구(3-OHB 용량 증가)
|
3-OHB 수치 증가
다른 이름들:
NaCl
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 효율
기간: 1 일
|
심근 PET 검사에 근거
|
1 일
|
|
심 박출량
기간: 1 일
|
우측 심장 카테터 삽입술
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 관류
기간: 1 일
|
심근 PET 검사에 근거
|
1 일
|
|
심근 산소 소비
기간: 1 일
|
심근 PET 검사에 근거
|
1 일
|
|
폐 및 쐐기 압력
기간: 1 일
|
우측 심장 카테터 삽입술
|
1 일
|
|
혼합 정맥 포화도
기간: 1 일
|
우측 심장 카테터 삽입술
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roni R Nielsen, MD PHD, Dept. of Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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