心力衰竭中的酮 - 对心脏效率的影响
酮体对射血分数降低的心力衰竭患者和健康受试者的心功能和耗氧量的影响
研究概览
详细说明
心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 患者的患病率为 1-2%,55 岁时心力衰竭的终生风险约为 30%。 尽管治疗取得了进展,但住院率和死亡率仍然很高。 众所周知,心肌代谢在 HFrEF 的发展过程中发生变化,并可能导致收缩功能障碍。 然而,心肌在底物利用方面可以被认为是杂食动物,具有重要的适应性。 因此,它根据底物可用性、荷尔蒙状态和心脏需求代谢葡萄糖、脂质、乳酸、氨基酸或酮(3-羟基丁酸)。 这些底物在心肌能量效率 (MEE)(与耗氧量相关的心脏工作)方面有所不同。 由于高 MEE 与 HFrEF 的更好预后相关,因此控制底物摄取可能是心力衰竭患者的一种新治疗方式。
最近,研究表明人类心肌在 HFrEF 的发展过程中增加了 3-羟基丁酸 (3-OHB) 代谢。 这些变化可能是有益的,因为 3-OHB 可以通过清除自由基提高心肌效率并降低氧化应激。 然而,直到现在还没有在临床试验中对此进行研究,并且 3-OHB 对 HFrEF 患者的心功能、耗氧量和灌注的影响仍未确定。
在本研究中,研究人员将评估升高的循环 3-OHB 是否会影响健康受试者和 HFrEF 患者的心肌耗氧量、MEE 和灌注,以及 3-OHB 是否会影响血液动力学和收缩功能。
10 名健康受试者和 20 名 HFrEF 患者将在随机交叉设计中接受安慰剂和 3-OHB 输注。 将应用醋酸盐 PET、超声心动图和右侧心导管术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus、Region Midtjylland、丹麦、8200
- Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 对于患有心力衰竭的参与者:
- 心力衰竭的症状 NYHA 2-3
- LVEF<40%
对于所有参与者:
- 孕期女性HCG阴性
排除标准:
- 严重的心脏瓣膜病
- 3 个月内有严重心肌梗塞 (STEMI) 的体征或病史
- 使受试者不适合参与研究的其他疾病或治疗
- 治疗糖尿病或 HbA1c 水平 >7%
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:控制 - 健康的测试对象
没有心力衰竭或缺血性心脏病症状的年龄匹配受试者 N=10
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增加 3-OHB 水平
其他名称:
氯化钠
其他名称:
|
实验性的:HFrEF - PET 调查的心力衰竭患者
心力衰竭患者 (HFrEF) N=12
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增加 3-OHB 水平
其他名称:
氯化钠
其他名称:
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实验性的:HFrEF - 右心导管术
心力衰竭患者 (HFrEF) N=12
|
增加 3-OHB 水平
其他名称:
氯化钠
其他名称:
|
实验性的:HFrEF - 右心导管研究 2
剂量探索研究(增加 3-OHB 的剂量)
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增加 3-OHB 水平
其他名称:
氯化钠
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌效率
大体时间:1天
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基于心肌PET检查
|
1天
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心输出量
大体时间:1天
|
右侧心导管术
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心肌灌注
大体时间:1天
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基于心肌PET检查
|
1天
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心肌耗氧量
大体时间:1天
|
基于心肌PET检查
|
1天
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肺动脉压和楔压
大体时间:1天
|
右侧心导管术
|
1天
|
混合静脉饱和度
大体时间:1天
|
右侧心导管术
|
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roni R Nielsen, MD PHD、Dept. of Cardiology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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输注3-OHB的临床试验
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University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department of Endocrinology...完全的
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University of AarhusAarhus University Hospital; Arla Foods Ingredients完全的
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Arla Food Ingredients, Arla Viby.完全的
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University of AarhusAarhus University Hospital; Arla Food Ingrediens完全的
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