Cétones dans l'insuffisance cardiaque - Effets sur l'efficacité cardiaque
Effets des cétones sur la fonction cardiaque et la consommation d'oxygène chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite et les sujets de test en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (HFrEF) est de 1 à 2 %, et le risque à vie d'insuffisance cardiaque à 55 ans est d'environ 30 %. Malgré les progrès du traitement, le taux d'hospitalisation et la mortalité restent élevés. Il est bien connu que le métabolisme myocardique change au cours du développement de HFrEF et peut contribuer au dysfonctionnement contractile. Cependant, le myocarde peut être considéré comme un omnivore en ce qui concerne l'utilisation du substrat, conférant une propriété adaptative importante. Par conséquent, il métabolise soit le glucose, les lipides, le lactate, les acides aminés ou les cétones (3-hydroxybutyrate) en fonction de la disponibilité du substrat, du statut hormonal et des exigences cardiaques. Ces substrats diffèrent quant à l'efficacité énergétique myocardique (MEE) (travail cardiaque lié à la consommation d'oxygène). Étant donné qu'un MEE élevé est associé à un meilleur pronostic dans l'HFrEF, la manipulation de l'absorption du substrat pourrait être une nouvelle modalité de traitement chez les patients insuffisants cardiaques.
Récemment, il a été montré que le myocarde humain augmente le métabolisme du 3-hydroxybutyrate (3-OHB) au cours du développement de HFrEF. Ces changements peuvent être bénéfiques car le 3-OHB pourrait augmenter l'efficacité du myocarde et réduire le stress oxydatif en éliminant les radicaux libres. Cependant, jusqu'à présent, cela n'a pas été étudié dans des essais cliniques, et l'effet du 3-OHB sur la fonction cardiaque, la consommation d'oxygène et la perfusion reste indéterminé chez les patients HFrEF.
Dans la présente étude, les chercheurs évalueront si un taux élevé de 3-OHB circulant affecte la consommation d'oxygène myocardique, le MEE et la perfusion chez des sujets sains et des patients atteints de HFrEF, et si le 3-OHB affecte l'hémodynamique et la fonction contractile.
10 sujets de test en bonne santé et 20 patients HFrEF seront soumis à un placebo et à une perfusion de 3-OHB dans une conception croisée randomisée. L'acétate-PET, l'échocardiographie et le cathétérisme cardiaque droit seront appliqués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Danemark, 8200
- Dept. of cardiology, Aarhus university hospital Skejby
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les participants souffrant d'insuffisance cardiaque :
- Symptômes d'insuffisance cardiaque NYHA 2-3
- FEVG<40 %
Pour tous les participants :
- HCG négatif pour les femmes en âge de grossesse
Critère d'exclusion:
- Maladie valvulaire cardiaque importante
- Signes ou antécédents d'infarctus majeur du myocarde (STEMI) dans les 3 mois
- Autre maladie ou traitement rendant le sujet inapte à participer à l'étude
- Traitement du diabète ou taux d'HbA1c > 7 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle - sujets de test en bonne santé
Sujets du même âge sans symptômes d'insuffisance cardiaque ou de cardiopathie ischémique N = 10
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Augmentation des niveaux de 3-OHB
Autres noms:
NaCl
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: HFrEF - Patients insuffisants cardiaques investigués par TEP
Patients insuffisants cardiaques (HFrEF) N=12
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Augmentation des niveaux de 3-OHB
Autres noms:
NaCl
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: HFrEF - Cathétérisme cardiaque droit
Patients insuffisants cardiaques (HFrEF) N=12
|
Augmentation des niveaux de 3-OHB
Autres noms:
NaCl
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: HFrEF - Etude de cathétérisme cardiaque droit 2
Étude de recherche de dose (dose croissante de 3-OHB)
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Augmentation des niveaux de 3-OHB
Autres noms:
NaCl
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité myocardique
Délai: Un jour
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Basé sur des examens TEP du myocarde
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Un jour
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Débit cardiaque
Délai: Un jour
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Cathétérisme cardiaque côté droit
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion myocardique
Délai: Un jour
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Basé sur des examens TEP du myocarde
|
Un jour
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Consommation d'oxygène myocardique
Délai: Un jour
|
Basé sur des examens TEP du myocarde
|
Un jour
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Pression pulmonaire et cunéiforme
Délai: Un jour
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Cathétérisme cardiaque côté droit
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Un jour
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Saturation veineuse mixte
Délai: Un jour
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Cathétérisme cardiaque côté droit
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roni R Nielsen, MD PHD, Dept. of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-316-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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