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운동선수의 심장 내 혈류 리모델링 (INFINITE)

2024년 2월 11일 업데이트: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
집중 훈련에 따른 심장 리모델링의 시작 및 범위에 관한 불확실성은 의사의 의학적 평가를 방해합니다. 훈련에 대한 심장 적응의 생리학에 대한 더 나은 지식을 통해 의사는 관찰된 심장 리모델링 패턴이 생리학적인지 병리학적인지를 정확하게 결정할 수 있습니다. 이 전향적 연구는 훈련된 운동선수 집단에서 집중적인 운동 훈련에 반응하여 심장 리모델링을 평가할 것을 제안합니다. 이 연구는 관찰적이며 운동 선수의 훈련을 방해하지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Normandie
      • Caen, Normandie, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

운동선수

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 심장 질환, 동맥 고혈압, 심장 장치, 당뇨병, 신장, 간 또는 폐 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동선수

캉 대학 병원의 의료 스포츠 센터에서 의료 추적 기간 동안 검사된 프로 및 아마추어 운동 선수.

건강 검진은 임상 검사, 심전도 및 심장 초음파 검사로 구성됩니다.

우리는 각 운동선수 및 각 좌식 대조군의 임상 검사 동안 수행된 모든 심전도 및 심초음파를 검색했습니다.

  • 표준 12리드 ECG
  • 심장 기능, 형태 및 심장 내 흐름에 대한 경흉부 심초음파 검사.
앉아있는 컨트롤

정상적인 심장 기능을 가진 심장학 단위에서 평가된 좌식 환자.

건강 검진은 임상 검사, 심전도 및 심장 초음파 검사로 구성됩니다.

우리는 각 운동선수 및 각 좌식 대조군의 임상 검사 동안 수행된 모든 심전도 및 심초음파를 검색했습니다.

  • 표준 12리드 ECG
  • 심장 기능, 형태 및 심장 내 흐름에 대한 경흉부 심초음파 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파에 의한 운동 훈련에 대한 심실 반응의 평가.
기간: 1일차
  1. 좌심실과 우심실 모두의 2D- 형태학적 및 기능적 매개변수:

    • 이완기말 및 수축기말 치수(cm)
    • 좌심실 질량(g)
    • 심실 이완기말 및 수축기말 면적(cm²)
    • 심실박출률(%)
    • 심방 용적(ml)
    • 펄스파 도플러 및 조직 도플러에 의한 확장기 지수(cm/s)
    • 반점 추적에 의한 심근 변형(%)
  2. 좌심실과 우심실 모두의 3D 형태학적 및 기능적 매개변수:

    • 심실 전체 부피(ml)
    • 방출 분율(%)
  3. 컬러 도플러 M-모드에 의한 심장내 혈류 측정:

기저부와 정점(mmHg) 사이의 심실내 압력 구배 추정.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도에 의한 운동 훈련에 대한 심실 반응 평가
기간: 1일차
  • 심박수(bpm),
  • 심실 비대(mV)
  • 심방 리모델링(mV)
1일차
스포츠 및 병력 설문지
기간: 1일차
운동 훈련 프로그램, 병력, 심혈관 위험 요인, 치료, 도핑.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심전도 및 심장초음파에 대한 임상 시험

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