Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remodellering av intrakardial flyt hos idrettsutøvere (INFINITE)

11. februar 2024 oppdatert av: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Usikkerheten om utbruddet og omfanget av hjerteremodellering som svar på intensiv trening hindrer medisinsk vurdering av legen. En bedre kjennskap til fysiologien til hjertetilpasning til trening vil gjøre det mulig for leger å avgjøre om observerte mønstre av hjerteremodellering er fysiologiske eller patologiske. Denne prospektive studien foreslår å vurdere hjerteremodelleringen i en populasjon av trente idrettsutøvere som svar på intensiv treningstrening. Denne studien er observasjonsbasert, vi forstyrrer ikke utøverens trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Idrettsutøvere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år gammel
  • Evne til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år gammel
  • Hjertesykdommer, arteriell hypertensjon, hjerteenheter, diabetes, nyre-, lever- eller lungesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idrettsutøvere

Profesjonelle og amatøridrettsutøvere undersøkt under medisinsk oppfølging ved det medisinske sportssenteret ved Caen University Hospital.

Den medisinske undersøkelsen består av en klinisk undersøkelse, et elektrokardiogram og en ekkokardiografi.
Annen: elektrokardiogram og ekkokardiografi

Vi hentet alle elektrokardiogrammer og ekkokardiografi gjort under den kliniske undersøkelsen av hver idrettsutøver og hver stillesittende kontroll.

  • Standard 12 avlednings EKG
  • Transthorakal ekkokardiografi undersøkelse av hjertefunksjon, morfologi og intrakardial strømning.
Stillesittende kontroller

Stillesittende pasienter vurdert i kardiologisk enhet med normal hjertefunksjon.

Den medisinske undersøkelsen består av en klinisk undersøkelse, et elektrokardiogram og en ekkokardiografi.
Annen: elektrokardiogram og ekkokardiografi

Vi hentet alle elektrokardiogrammer og ekkokardiografi gjort under den kliniske undersøkelsen av hver idrettsutøver og hver stillesittende kontroll.

  • Standard 12 avlednings EKG
  • Transthorakal ekkokardiografi undersøkelse av hjertefunksjon, morfologi og intrakardial strømning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ventrikulær respons på treningstrening ved ekkokardiografi.
Tidsramme: Dag 1

  1. 2D- morfologiske og funksjonelle parametere for både venstre og høyre ventrikkel:

    • endediastoliske og endesystoliske dimensjoner (cm)
    • venstre ventrikkelmasse (g)
    • ventrikulære endediastoliske og endesystoliske områder (cm²)
    • ventrikulær ejeksjonsfraksjon (%)
    • atrievolumer (ml)
    • diastoliske indekser ved pulsert bølgedoppler og vevsdoppler (cm/s)
    • myokarddeformasjon ved flekksporing (%)

  2. 3D- morfologiske og funksjonelle parametere for både venstre og høyre ventrikkel:

    • ventrikulære fulle volumer (ml)
    • ejeksjonsfraksjon (%)
  3. Intrakardiale strømningsmålinger etter farge Doppler M-modus:

estimering av intraventrikulære trykkgradienter mellom basen og apex (mmHg).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ventrikulær respons på treningstrening ved elektrokardiogram
Tidsramme: Dag 1
  • hjertefrekvens (bpm),
  • ventrikulær hypertrofi (mV)
  • atrieremodellering (mV)
Dag 1
Spørreskjema for sport og medisinsk historie
Tidsramme: Dag 1
treningsprogram, medisinsk historie, kardiovaskulære risikofaktorer, behandlinger, doping.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-022.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere