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Remodelage du flux intracardiaque chez les athlètes (INFINITE)

11 février 2024 mis à jour par: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
L'incertitude concernant le début et l'étendue du remodelage cardiaque en réponse à un entraînement intensif entrave l'évaluation médicale par le médecin. Une meilleure connaissance de la physiologie de l'adaptation cardiaque à l'entraînement permettra aux médecins de déterminer correctement si les modèles observés de remodelage cardiaque sont physiologiques ou pathologiques. Cette étude prospective propose d'évaluer dans une population de sportifs entraînés le remodelage cardiaque en réponse à un entraînement physique intensif. Cette étude est observationnelle, nous n'interférons pas avec l'entraînement de l'athlète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Normandie
      • Caen, Normandie, France, 14000
        • CHU de Caen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les athlètes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Capacité à donner son consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Maladies cardiaques, hypertension artérielle, dispositifs cardiaques, diabète, insuffisance rénale, hépatique ou pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les athlètes

Sportifs professionnels et amateurs examinés lors du suivi médical au centre médico-sportif du CHU de Caen.

L'examen médical consiste en un examen clinique, un électrocardiogramme et une échocardiographie.
Autre: électrocardiogramme et échocardiographie

Nous avons récupéré tous les électrocardiogrammes et échocardiographies réalisés lors de l'examen clinique de chaque athlète et de chaque témoin sédentaire.

  • ECG standard à 12 dérivations
  • Examen échocardiographique transthoracique de la fonction cardiaque, de la morphologie et du débit intracardiaque.
Contrôles sédentaires

Patients sédentaires évalués dans l'unité de cardiologie avec une fonction cardiaque normale.

L'examen médical consiste en un examen clinique, un électrocardiogramme et une échocardiographie.
Autre: électrocardiogramme et échocardiographie

Nous avons récupéré tous les électrocardiogrammes et échocardiographies réalisés lors de l'examen clinique de chaque athlète et de chaque témoin sédentaire.

  • ECG standard à 12 dérivations
  • Examen échocardiographique transthoracique de la fonction cardiaque, de la morphologie et du débit intracardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse ventriculaire à l'entraînement physique par échocardiographie.
Délai: Jour 1

  1. 2D- paramètres morphologiques et fonctionnels des ventricules gauche et droit :

    • dimensions télédiastolique et télésystolique (cm)
    • masse ventriculaire gauche (g)
    • aires ventriculaires télédiastoliques et télésystoliques (cm²)
    • fraction d'éjection ventriculaire (%)
    • volumes auriculaires (ml)
    • indices diastoliques par Doppler pulsé et Doppler tissulaire (cm/s)
    • déformation myocardique par speckle tracking (%)

  2. 3D- paramètres morphologiques et fonctionnels des ventricules gauche et droit :

    • volumes ventriculaires complets (ml)
    • la fraction d'éjection (%)
  3. Mesures de débit intracardiaque par Doppler couleur M-mode :

estimation des gradients de pression intra ventriculaire entre la base et l'apex (mmHg).
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse ventriculaire à l'entraînement physique par électrocardiogramme
Délai: Jour 1
  • fréquence cardiaque (bpm),
  • hypertrophie ventriculaire (mV)
  • remodelage auriculaire (mV)
Jour 1
Questionnaire sur les antécédents sportifs et médicaux
Délai: Jour 1
programme d'entraînement physique, antécédents médicaux, facteurs de risque cardiovasculaire, traitements, dopage.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-022.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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