Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebudowa przepływu wewnątrzsercowego u sportowców (INFINITE)

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Niepewność co do początku i zakresu przebudowy serca w odpowiedzi na intensywny trening utrudnia ocenę medyczną przez lekarza. Lepsza znajomość fizjologii adaptacji serca do treningu pozwoli lekarzom prawidłowo określić, czy obserwowane wzorce przebudowy serca mają charakter fizjologiczny, czy patologiczny. To prospektywne badanie proponuje ocenę przebudowy serca w odpowiedzi na intensywny trening wysiłkowy w populacji wyszkolonych sportowców. Badanie to ma charakter obserwacyjny, nie ingerujemy w trening sportowca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francja, 14000
        • CHU de Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Choroby serca, nadciśnienie tętnicze, urządzenia kardiologiczne, cukrzyca, niewydolność nerek, wątroby lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sportowcy

Sportowcy zawodowi i amatorzy badani podczas obserwacji medycznej w medycznym centrum sportowym Szpitala Uniwersyteckiego w Caen.

Badanie lekarskie składa się z badania klinicznego, elektrokardiogramu i echokardiografii.
Inny: elektrokardiogram i echokardiografia

Odzyskaliśmy wszystkie elektrokardiogramy i echokardiogramy wykonane podczas badania klinicznego każdego sportowca i każdej grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia.

  • Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG
  • Przezklatkowe badanie echokardiograficzne funkcji serca, morfologii i przepływu wewnątrzsercowego.
Sterowanie siedzące

Pacjenci prowadzący siedzący tryb życia oceniani na oddziale kardiologii z prawidłową czynnością serca.

Badanie lekarskie składa się z badania klinicznego, elektrokardiogramu i echokardiografii.
Inny: elektrokardiogram i echokardiografia

Odzyskaliśmy wszystkie elektrokardiogramy i echokardiogramy wykonane podczas badania klinicznego każdego sportowca i każdej grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia.

  • Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG
  • Przezklatkowe badanie echokardiograficzne funkcji serca, morfologii i przepływu wewnątrzsercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi komór na trening wysiłkowy za pomocą echokardiografii.
Ramy czasowe: Dzień 1

  1. 2D- parametry morfologiczne i czynnościowe lewej i prawej komory:

    • wymiary końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe (cm)
    • masa lewej komory (g)
    • Pole końcoworozkurczowe i końcowoskurczowe komór (cm²)
    • frakcja wyrzutowa komór (%)
    • objętości przedsionków (ml)
    • wskaźniki rozkurczowe za pomocą fali pulsacyjnej Dopplera i tkankowego Dopplera (cm/s)
    • deformacja mięśnia sercowego przez śledzenie plamek (%)

  2. 3D- parametry morfologiczne i czynnościowe lewej i prawej komory:

    • pełne objętości komór (ml)
    • frakcja wyrzutowa (%)
  3. Pomiary przepływu wewnątrzsercowego za pomocą kolorowego Dopplera w trybie M:

oszacowanie gradientów ciśnienia wewnątrzkomorowego między podstawą a wierzchołkiem (mmHg).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi komór na trening wysiłkowy za pomocą elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Dzień 1
  • tętno (bpm),
  • przerost komór (mV)
  • przebudowa przedsionków (mV)
Dzień 1
Kwestionariusz historii sportu i choroby
Ramy czasowe: Dzień 1
program ćwiczeń fizycznych, historia medyczna, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, leczenie, doping.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-022.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj