Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remodelace intrakardiálního průtoku u sportovců (INFINITE)

11. února 2024 aktualizováno: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Nejistota ohledně začátku a rozsahu srdeční remodelace v reakci na intenzivní trénink brání lékařskému posouzení lékařem. Lepší znalost fyziologie srdeční adaptace na trénink umožní lékařům správně určit, zda pozorované vzorce srdeční remodelace jsou fyziologické nebo patologické. Tato prospektivní studie navrhuje u populace trénovaných sportovců zhodnotit srdeční remodelaci v reakci na intenzivní trénink. Tato studie je pozorovací, nezasahujeme do tréninku sportovce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francie, 14000
        • CHU de Caen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sportovci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Schopnost dát písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Srdeční onemocnění, arteriální hypertenze, srdeční přístroje, diabetes, selhání ledvin, jater nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sportovci

Profesionální a amatérští sportovci vyšetřeni během lékařského sledování v lékařském sportovním centru Caen University Hospital.

Lékařské vyšetření se skládá z klinického vyšetření, elektrokardiogramu a echokardiografie.
Jiný: elektrokardiogram a echokardiografie

Získali jsme všechny elektrokardiogramy a echokardiografii provedené během klinického vyšetření každého sportovce a každé kontroly sezení.

  • Standardní 12svodové EKG
  • Transthorakální echokardiografické vyšetření srdeční funkce, morfologie a intrakardiálního průtoku.
Sedavé ovládání

Sedaví pacienti hodnoceni na kardiologickém oddělení s normální srdeční funkcí.

Lékařské vyšetření se skládá z klinického vyšetření, elektrokardiogramu a echokardiografie.
Jiný: elektrokardiogram a echokardiografie

Získali jsme všechny elektrokardiogramy a echokardiografii provedené během klinického vyšetření každého sportovce a každé kontroly sezení.

  • Standardní 12svodové EKG
  • Transthorakální echokardiografické vyšetření srdeční funkce, morfologie a intrakardiálního průtoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení komorové odpovědi na zátěžový trénink pomocí echokardiografie.
Časové okno: Den 1

  1. 2D- morfologické a funkční parametry levé i pravé komory:

    • end-diastolické a end-systolické rozměry (cm)
    • hmotnost levé komory (g)
    • ventrikulární end-diastolické a end-systolické oblasti (cm²)
    • ventrikulární ejekční frakce (%)
    • objemy síní (ml)
    • diastolické indexy pulzním vlnovým Dopplerem a tkáňovým Dopplerem (cm/s)
    • deformace myokardu sledováním skvrn (%)

  2. 3D- morfologické a funkční parametry levé i pravé komory:

    • komorové plné objemy (ml)
    • ejekční frakce (%)
  3. Měření intrakardiálního průtoku barevným dopplerovským M-modem:

odhad gradientů intraventrikulárního tlaku mezi bází a apexem (mmHg).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení komorové odpovědi na zátěžový trénink pomocí elektrokardiogramu
Časové okno: Den 1
  • srdeční frekvence (bpm),
  • ventrikulární hypertrofie (mV)
  • remodelace síní (mV)
Den 1
Dotazník o sportu a anamnéze
Časové okno: Den 1
pohybový tréninkový program, anamnéza, kardiovaskulární rizikové faktory, léčba, doping.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-022.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit