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アスリートの心内流リモデリング (INFINITE)

2024年2月11日 更新者:Amir HODZIC、University Hospital, Caen
集中的なトレーニングに応じた心臓リモデリングの発症と程度に関する不確実性は、医師による医学的評価の妨げとなります。 トレーニングに対する心臓の適応の生理学についてより深い知識があれば、医師は観察された心臓リモデリングのパターンが生理学的であるか病理学的であるかを正確に判断できるようになります。 この前向き研究は、トレーニングを受けたアスリート集団において、集中的な運動トレーニングに応じた心臓リモデリングを評価することを提案しています。 この研究は観察的なものであり、アスリートのトレーニングに干渉するものではありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Normandie
      • Caen、Normandie、フランス、14000
        • CHU de Caen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アスリート

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 研究への参加について書面による同意を与える能力

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 心臓病、動脈性高血圧、心臓装置、糖尿病、腎不全、肝不全、肺不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アスリート

カーン大学病院のメディカルスポーツセンターでの医学的経過観察中にプロおよびアマチュアのアスリートが検査を受けた。

健康診断は臨床検査、心電図検査、心エコー検査で構成されます。

私たちは、各アスリートと各座りがちなコントロールの臨床検査中に作成されたすべての心電図と心エコー図を検索しました。

  • 標準 12 誘導 ECG
  • 心臓の機能、形態、心臓内の流れを調べる経胸壁心エコー検査。
座りっぱなしのコントロール

心臓病棟で心臓機能が正常である座りがちな患者を評価した。

健康診断は臨床検査、心電図検査、心エコー検査で構成されます。

私たちは、各アスリートと各座りがちなコントロールの臨床検査中に作成されたすべての心電図と心エコー図を検索しました。

  • 標準 12 誘導 ECG
  • 心臓の機能、形態、心臓内の流れを調べる経胸壁心エコー検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査による運動トレーニングに対する心室反応の評価。
時間枠:1日目
  1. 2D - 左心室と右心室の両方の形態学的および機能的パラメーター:

    • 拡張終期および収縮終期の寸法 (cm)
    • 左心室質量 (g)
    • 心室の拡張終期および収縮終期の面積 (cm²)
    • 心室駆出率 (%)
    • 心房容積(ml)
    • パルス波ドプラおよび組織ドプラによる拡張指数 (cm/s)
    • スペックル追跡による心筋変形 (%)
  2. 3D - 左心室と右心室の両方の形態学的および機能的パラメーター:

    • 心室全容積 (ml)
    • 駆出率 (%)
  3. カラードプラ M モードによる心内流量測定:

心室底部と心尖部の間の心室内圧勾配 (mmHg) の推定。

1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図による運動トレーニングに対する心室反応の評価
時間枠:1日目
  • 心拍数 (bpm)、
  • 心室肥大 (mV)
  • 心房リモデリング (mV)
1日目
スポーツおよび病歴に関するアンケート
時間枠:1日目
運動トレーニングプログラム、病歴、心血管危険因子、治療法、ドーピング。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月6日

最初の投稿 (実際)

2017年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心電図と心エコー検査の臨床試験

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