Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakardiaalisen virtauksen uudelleenmuotoilu urheilijoilla (INFINITE)

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Epävarmuus sydämen uudelleenmuotoilun alkamisesta ja laajuudesta intensiivisen harjoittelun seurauksena estää lääkärin lääketieteellisen arvioinnin. Sydämen harjoitteluun sopeutumisen fysiologian parempi tuntemus antaa lääkäreille mahdollisuuden määrittää oikein, ovatko havaitut sydämen uudelleenmuotoilumallit fysiologisia vai patologisia. Tämä prospektiivinen tutkimus ehdottaa sydämen uudelleenmuodostumisen arvioimista koulutetussa urheilijapopulaatiossa intensiivisen harjoittelun seurauksena. Tämä tutkimus on havainnollistava, emme häiritse urheilijan harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14000
        • CHU de Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urheilijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • Kyky antaa kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18v
  • Sydänsairaudet, verenpainetauti, sydänlaitteet, diabetes, munuaisten, maksan tai keuhkojen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urheilijat

Ammatti- ja amatööriurheilijoita tutkittiin lääketieteellisen seurannan aikana Caenin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisessä urheilukeskuksessa.

Lääkärintarkastus koostuu kliinisestä tutkimuksesta, EKG:sta ja kaikukardiografiasta.
Muut: EKG ja kaikukardiografia

Haimme kaikki EKG- ja kaikukuvaukset, jotka tehtiin kunkin urheilijan kliinisen tutkimuksen ja jokaisen istuma-asteen kontrollin aikana.

  • Normaali 12-kytkentäinen EKG
  • Sydämen toiminnan, morfologian ja intrakardiaalisen virtauksen trans-thorakaalinen kaikukardiografiatutkimus.
Istuvan toiminnan säätimet

Kardiologian yksikössä arvioidut istuvat potilaat, joilla on normaali sydämen toiminta.

Lääkärintarkastus koostuu kliinisestä tutkimuksesta, EKG:sta ja kaikukardiografiasta.
Muut: EKG ja kaikukardiografia

Haimme kaikki EKG- ja kaikukuvaukset, jotka tehtiin kunkin urheilijan kliinisen tutkimuksen ja jokaisen istuma-asteen kontrollin aikana.

  • Normaali 12-kytkentäinen EKG
  • Sydämen toiminnan, morfologian ja intrakardiaalisen virtauksen trans-thorakaalinen kaikukardiografiatutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventrikulaarisen vasteen arviointi harjoitteluun kaikukardiografialla.
Aikaikkuna: Päivä 1

  1. 2D- sekä vasemman että oikean kammion morfologiset ja toiminnalliset parametrit:

    • loppudiastoliset ja loppusystoliset mitat (cm)
    • vasemman kammion massa (g)
    • kammion loppudiastolinen ja loppusystolinen alue (cm²)
    • kammioiden ejektiofraktio (%)
    • eteistilavuudet (ml)
    • diastoliset indeksit pulssiaallon Dopplerilla ja kudosdopplerilla (cm/s)
    • sydänlihaksen muodonmuutos pilkkujäljityksellä (%)

  2. 3D- sekä vasemman että oikean kammion morfologiset ja toiminnalliset parametrit:

    • kammion täysi tilavuus (ml)
    • poistofraktio (%)
  3. Sydämensisäisen virtauksen mittaukset väri Doppler M-moodilla:

kammion sisäisen paineen gradienttien arviointi pohjan ja kärjen välillä (mmHg).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventrikulaarisen vasteen arviointi harjoitteluun EKG:lla
Aikaikkuna: Päivä 1
  • syke (bpm),
  • kammiohypertrofia (mV)
  • eteisen uusiutuminen (mV)
Päivä 1
Urheilu- ja sairaushistoriakysely
Aikaikkuna: Päivä 1
harjoitusohjelma, sairaushistoria, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät, hoidot, doping.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-022.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa