Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intracardiac Flow Remodeling hos atleter (INFINITE)

11. februar 2024 opdateret af: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Usikkerheden omkring starten og omfanget af hjerteombygning som reaktion på intensiv træning hindrer lægens medicinske vurdering. Et bedre kendskab til fysiologien af ​​hjertetilpasning til træning vil sætte læger i stand til korrekt at afgøre, om observerede mønstre for hjerteombygning er fysiologiske eller patologiske. Denne prospektive undersøgelse foreslår at vurdere hjerteombygningen i en uddannet atletpopulation som reaktion på intensiv træning. Denne undersøgelse er observationel, vi forstyrrer ikke atletens træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atleter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år gammel
  • Evne til at give skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år gammel
  • Hjertesygdomme, arteriel hypertension, hjerteudstyr, diabetes, nyre-, lever- eller lungesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atleter

Professionelle og amatøratleter undersøgt under den medicinske opfølgning på det medicinske sportscenter på Caen University Hospital.

Lægeundersøgelsen består af en klinisk undersøgelse, et elektrokardiogram og en ekkokardiografi.
Andet: elektrokardiogram og ekkokardiografi

Vi hentede alle elektrokardiogrammer og ekkokardiografi lavet under den kliniske undersøgelse af hver atlet og hver stillesiddende kontrol.

  • Standard 12-aflednings EKG
  • Transthorakal ekkokardiografi undersøgelse af hjertefunktion, morfologi og intrakardialt flow.
Stillesiddende kontrol

Stillesiddende patienter vurderet på kardiologisk afdeling med normal hjertefunktion.

Lægeundersøgelsen består af en klinisk undersøgelse, et elektrokardiogram og en ekkokardiografi.
Andet: elektrokardiogram og ekkokardiografi

Vi hentede alle elektrokardiogrammer og ekkokardiografi lavet under den kliniske undersøgelse af hver atlet og hver stillesiddende kontrol.

  • Standard 12-aflednings EKG
  • Transthorakal ekkokardiografi undersøgelse af hjertefunktion, morfologi og intrakardialt flow.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ventrikulær respons på træningstræning ved ekkokardiografi.
Tidsramme: Dag 1

  1. 2D- morfologiske og funktionelle parametre for både venstre og højre ventrikler:

    • endediastoliske og endesystoliske dimensioner (cm)
    • venstre ventrikulær masse (g)
    • ventrikulære endediastoliske og endesystoliske områder (cm²)
    • ventrikulær ejektionsfraktion (%)
    • atrielle volumener (ml)
    • diastoliske indekser ved pulserende bølgedoppler og vævsdoppler (cm/s)
    • myokardiedeformation ved plettersporing (%)

  2. 3D-morfologiske og funktionelle parametre for både venstre og højre ventrikler:

    • ventrikulære fulde volumener (ml)
    • udstødningsfraktion (%)
  3. Intrakardiale flowmålinger med farve Doppler M-tilstand:

estimering af intraventrikulære trykgradienter mellem basis og apex (mmHg).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ventrikulær respons på træningstræning ved elektrokardiogram
Tidsramme: Dag 1
  • puls (bpm),
  • ventrikulær hypertrofi (mV)
  • atriel remodeling (mV)
Dag 1
Sport og sygehistorie spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
træningsprogram, medicinsk fortid, kardiovaskulære risikofaktorer, behandlinger, doping.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-022.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteombygning, Ventrikulær

Kliniske forsøg med elektrokardiogram og ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner