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Remodelação do Fluxo Intracardíaco em Atletas (INFINITE)

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
A incerteza quanto ao início e extensão da remodelação cardíaca em resposta ao treinamento intensivo dificulta a avaliação médica pelo médico. Um melhor conhecimento da fisiologia da adaptação cardíaca ao treinamento permitirá aos médicos determinar corretamente se os padrões de remodelação cardíaca observados são fisiológicos ou patológicos. Este estudo prospectivo propõe avaliar em uma população de atletas treinados a remodelação cardíaca em resposta ao treinamento físico intensivo. Este estudo é observacional, não interferimos no treinamento do atleta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Normandie
      • Caen, Normandie, França, 14000
        • CHU de Caen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Capacidade de dar consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Doenças cardíacas, hipertensão arterial, dispositivos cardíacos, diabetes, insuficiência renal, hepática ou pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas

Atletas profissionais e amadores examinados durante o acompanhamento médico no centro médico desportivo do Hospital Universitário de Caen.

O exame médico consiste em um exame clínico, um eletrocardiograma e uma ecocardiografia.
Outro: eletrocardiograma e ecocardiografia

Recuperamos todos os eletrocardiogramas e ecocardiogramas feitos durante o exame clínico de cada atleta e cada controle sedentário.

  • ECG padrão de 12 derivações
  • Ecocardiografia transtorácica exame da função cardíaca, morfologia e fluxo intracardíaco.
Controles sedentários

Pacientes sedentários avaliados na unidade de cardiologia com função cardíaca normal.

O exame médico consiste em um exame clínico, um eletrocardiograma e uma ecocardiografia.
Outro: eletrocardiograma e ecocardiografia

Recuperamos todos os eletrocardiogramas e ecocardiogramas feitos durante o exame clínico de cada atleta e cada controle sedentário.

  • ECG padrão de 12 derivações
  • Ecocardiografia transtorácica exame da função cardíaca, morfologia e fluxo intracardíaco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da resposta ventricular ao treinamento físico por ecocardiografia.
Prazo: Dia 1

  1. 2D- Parâmetros morfológicos e funcionais dos ventrículos esquerdo e direito:

    • Dimensões diastólica e sistólica final (cm)
    • massa ventricular esquerda (g)
    • áreas ventriculares diastólicas finais e sistólicas finais (cm²)
    • fração de ejeção ventricular (%)
    • volumes atriais (ml)
    • índices diastólicos por Doppler pulsado e Doppler tecidual (cm/s)
    • deformação miocárdica por speckle tracking (%)

  2. 3D- parâmetros morfológicos e funcionais dos ventrículos esquerdo e direito:

    • volumes totais ventriculares (ml)
    • fração de ejeção (%)
  3. Medições de fluxo intracardíaco por Doppler colorido modo M:

estimativa dos gradientes de pressão intraventricular entre a base e o ápice (mmHg).
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da resposta ventricular ao treinamento físico por eletrocardiograma
Prazo: Dia 1
  • frequência cardíaca (bpm),
  • hipertrofia ventricular (mV)
  • remodelação atrial (mV)
Dia 1
Questionário de história médica e esportiva
Prazo: Dia 1
programa de treinamento físico, histórico médico, fatores de risco cardiovascular, tratamentos, doping.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-022.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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