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Remodelación del flujo intracardíaco en atletas (INFINITE)

11 de febrero de 2024 actualizado por: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
La incertidumbre sobre el inicio y el alcance de la remodelación cardíaca en respuesta al entrenamiento intensivo dificulta la evaluación médica por parte del médico. Un mejor conocimiento de la fisiología de la adaptación cardíaca al entrenamiento permitirá a los médicos determinar correctamente si los patrones observados de remodelación cardíaca son fisiológicos o patológicos. Este estudio prospectivo propone evaluar en una población de atletas entrenados la remodelación cardíaca en respuesta al entrenamiento físico intensivo. Este estudio es observacional, no interferimos en el entrenamiento del atleta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Francia, 14000
        • CHU de Caen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atletas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Capacidad para dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Enfermedades cardíacas, hipertensión arterial, dispositivos cardíacos, diabetes, insuficiencia renal, hepática o pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas

Atletas profesionales y aficionados examinados durante el seguimiento médico en el centro médico deportivo del Hospital Universitario de Caen.

El examen médico consiste en un examen clínico, un electrocardiograma y una ecocardiografía.
Otro: electrocardiograma y ecocardiografia

Recuperamos todos los electrocardiogramas y ecocardiografías realizadas durante el examen clínico de cada atleta y cada control sedentario.

  • ECG estándar de 12 derivaciones
  • Examen ecocardiográfico transtorácico de la función cardíaca, morfología y flujo intracardíaco.
Controles sedentarios

Pacientes sedentarios valorados en la unidad de cardiología con función cardiaca normal.

El examen médico consiste en un examen clínico, un electrocardiograma y una ecocardiografía.
Otro: electrocardiograma y ecocardiografia

Recuperamos todos los electrocardiogramas y ecocardiografías realizadas durante el examen clínico de cada atleta y cada control sedentario.

  • ECG estándar de 12 derivaciones
  • Examen ecocardiográfico transtorácico de la función cardíaca, morfología y flujo intracardíaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la respuesta ventricular al entrenamiento físico mediante ecocardiografía.
Periodo de tiempo: Día 1

  1. 2D- Parámetros morfológicos y funcionales de los ventrículos izquierdo y derecho:

    • dimensiones telediastólicas y telesistólicas (cm)
    • masa ventricular izquierda (g)
    • áreas ventriculares al final de la diástole y al final de la sístole (cm²)
    • fracción de eyección ventricular (%)
    • volúmenes auriculares (ml)
    • índices diastólicos por Doppler de onda pulsada y Doppler tisular (cm/s)
    • deformación miocárdica por speckle tracking (%)

  2. 3D- Parámetros morfológicos y funcionales de los ventrículos izquierdo y derecho:

    • Volúmenes ventriculares completos (ml)
    • fracción de eyección (%)
  3. Mediciones de flujo intracardíaco por Doppler color modo M:

estimación de los gradientes de presión intraventricular entre la base y el vértice (mmHg).
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la respuesta ventricular al entrenamiento físico mediante electrocardiograma
Periodo de tiempo: Día 1
  • frecuencia cardíaca (lpm),
  • hipertrofia ventricular (mV)
  • remodelación auricular (mV)
Día 1
Cuestionario de antecedentes médicos y deportivos
Periodo de tiempo: Día 1
programa de entrenamiento físico, antecedentes médicos, factores de riesgo cardiovascular, tratamientos, dopaje.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-022.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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