Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracardiale stroomremodellering bij atleten (INFINITE)

11 februari 2024 bijgewerkt door: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
De onzekerheid over het ontstaan ​​en de mate van cardiale remodellering als reactie op intensieve training belemmert de medische evaluatie door de arts. Een betere kennis van de fysiologie van cardiale aanpassing aan training zal artsen in staat stellen correct te bepalen of waargenomen patronen van cardiale remodellering fysiologisch of pathologisch zijn. Deze prospectieve studie stelt voor om bij een getrainde sporterspopulatie de cardiale remodellering als reactie op intensieve training te beoordelen. Deze studie is observationeel, we bemoeien ons niet met de training van atleten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrijk, 14000
        • CHU de Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Atleten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar oud
  • Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar oud
  • Hartaandoeningen, arteriële hypertensie, cardiale apparaten, diabetes, nier-, lever- of longfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atleten

Professionele en amateuratleten onderzocht tijdens de medische follow-up in het medisch sportcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Caen.

Het medisch onderzoek bestaat uit een klinisch onderzoek, een elektrocardiogram en een echocardiografie.
Ander: elektrocardiogram en echocardiografie

We hebben alle elektrocardiogrammen en echocardiografie opgehaald die zijn gemaakt tijdens het klinisch onderzoek van elke atleet en elke sedentaire controle.

  • Standaard 12 afleidingen ECG
  • Trans-thoracaal echocardiografisch onderzoek van hartfunctie, morfologie en intracardiale flow.
Sedentaire controles

Sedentaire patiënten beoordeeld op de afdeling cardiologie met een normale hartfunctie.

Het medisch onderzoek bestaat uit een klinisch onderzoek, een elektrocardiogram en een echocardiografie.
Ander: elektrocardiogram en echocardiografie

We hebben alle elektrocardiogrammen en echocardiografie opgehaald die zijn gemaakt tijdens het klinisch onderzoek van elke atleet en elke sedentaire controle.

  • Standaard 12 afleidingen ECG
  • Trans-thoracaal echocardiografisch onderzoek van hartfunctie, morfologie en intracardiale flow.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de ventriculaire respons op oefentraining door middel van echocardiografie.
Tijdsspanne: Dag 1

  1. 2D-morfologische en functionele parameters van zowel linker als rechter ventrikels:

    • eind-diastolische en eind-systolische afmetingen (cm)
    • linkerventrikelmassa (g)
    • ventriculaire eind-diastolische en eind-systolische gebieden (cm²)
    • ventriculaire ejectiefractie (%)
    • atriale volumes (ml)
    • diastolische indices door pulsed wave Doppler en tissue Doppler (cm/s)
    • myocardvervorming door spikkel volgen (%)

  2. 3D-morfologische en functionele parameters van zowel linker als rechter ventrikels:

    • ventriculaire volledige volumes (ml)
    • ejectiefractie (%)
  3. Intracardiale flowmetingen per kleur Doppler M-modus:

schatting van intraventriculaire drukgradiënten tussen de basis en de top (mmHg).
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de ventriculaire respons op inspanningstraining door middel van een elektrocardiogram
Tijdsspanne: Dag 1
  • hartslag (bpm),
  • ventriculaire hypertrofie (mV)
  • atriale remodellering (mV)
Dag 1
Vragenlijst sport en medische geschiedenis
Tijdsspanne: Dag 1
trainingsprogramma, medische voorgeschiedenis, cardiovasculaire risicofactoren, behandelingen, doping.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-022.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren